Vauvojen ravitsemustilan parantaminen Lounais-Ugandassa (CHNUDEV)
sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
6–8 kuukauden ikäisten lasten ravitsemustilan parantaminen ruokavalion monipuolistamisen ja paremman ravinnonsaannin avulla Kabalen ja Kisoron alueilla Lounais-Ugandassa
Huonosta ruokavaliosta ja riittämättömästä ravintoaineiden saannista johtuva aliravitsemus ja kasvurajoitukset ovat edelleen maailmanlaajuinen haaste, erityisesti kehitysmaissa, mukaan lukien Uganda. Imeväisten riittämättömän ravintonsaannin syy voi liittyä resurssien tai tiedon puutteeseen tai molempien yhdistelmään. Huono ravintoaineiden saanti ja kasvun heikkeneminen voivat vaikuttaa aivojen ja kognitiivisen kehityksen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravinteiden saantia, kasvua ja kognitiivisia toimintoja 6–36 kuukauden ikäisten lasten hedelmällisillä Kabalen ja Kisoron alueella Lounais-Ugandassa. Tutkijat olettavat, että äideille suunnattu ravitsemuskasvatus voi parantaa 6-36 kuukauden ikäisten lasten ravinnonsaantia ja ravitsemustilaa.
Seurantatutkimus tehtiin tammi-heinäkuun 2022 aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
511
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Kyambogo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 10 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päähoitaja, jolla on 6-8 kuukauden ikäinen vauva (lapsi/päähoitajapari), joka on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Jos taloudessa on useampi kuin yksi ikäinen lapsi, nuorempi otetaan indeksi-/opintolapseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- On vanhempi kuin 8 kuukautta lähtötilanteessa
- Synnynnäiset epämuodostumat tai fyysinen vamma, jotka voivat vaikuttaa kasvuun tai häiritä antropometristen mittausten tekemistä
- Vammaisuus, joka vaikuttaa ravintoaineiden saantiin
- Hänellä on diagnosoitu mielenterveys- tai aivosairaus äidin tai terveydenhuollon työntekijän todistamana.
- Jos perhe, joka todennäköisesti muuttaa opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Ravitsemusinterventio (ravitsemuskasvatus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stuntingin yleisyydessä (<-2 SD WHO:sta, 2006 kasvuviitestandardit)
Aikaikkuna: 6-8, 12-16, 20-24 (pääasiallinen tulosajankohta), 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
Tutkijat mittaavat stunting-muutoksen kolmen ilmoitetun ajankohdan välillä.
|
6-8, 12-16, 20-24 (pääasiallinen tulosajankohta), 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä painossa iän mukaan z-pisteissä
Aikaikkuna: 6-8, 12-16 ja 20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
Tutkijat mittaavat iän z-pisteen keskipainon muutoksen kolmen ilmoitetun ajanjakson välillä.
|
6-8, 12-16 ja 20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
|
Muutos keskimääräisessä painon ja pituuden z-pisteessä
Aikaikkuna: 6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
Tutkijat mittaavat pituuden z-pisteen keskipainon muutoksen kolmen ilmoitetun ajanjakson välillä.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
|
Keskimääräisen ylävarren ympärysmitan (MUAC) z-pisteen muutos
Aikaikkuna: 6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
Tutkijat mittaavat MUAC:n muutoksen kolmen ilmoitetun ajanjakson välillä.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
|
Muutos keskimääräisessä ruokavalion monipuolistamispisteessä (DDS)
Aikaikkuna: 6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat DDS:n muutoksen kolmen ilmoitetun ajanjakson välillä.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta
|
|
Iän ja vaiheiden muutoskyselyn pisteet (AQS)
Aikaikkuna: 6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat AQS:n muutosta kolmen ilmoitetun ajanjakson välillä.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta
|
|
Muutos Kaufman Assessment Battery for Children (2. painos; KABC-II) ja Test of Variable of Attention (TOVA)
Aikaikkuna: 7-10 vuotta
|
Tutkijat mittaavat näiden testien tulosten muutoksen ilmoitettuina ajanjaksoina.
|
7-10 vuotta
|
|
Muutos Bayley Child Development -testissä 3 ed.
Aikaikkuna: 6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat muutosta Bayley Child Development -testissä 3 ed.
kolmen ilmoitetun ajanjakson välillä.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 kuukautta
|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: 20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
Ulostenäytteet kerätään ja tutkijat mittaavat suoliston mikrobiotan muutoksen kolmen ilmoitetun ajanjakson välillä.
|
20-24, 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
|
Muutos suun mikrobiotassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
Sylkinäytteet otetaan ja tutkijat mittaavat suun mikrobiotan muutosta ilmoitettuina ajanjaksoina.
|
36 kuukautta, 7-10 vuotta
|
|
Muutos Mullensin testissä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat muutosta Mullens-testissä kahden ryhmän välillä 36 kuukauden kuluttua.
|
36 kuukautta
|
|
Muutos Becks Depression Inventory II -kyselyssä äidin itse ilmoittamien masennuksen oireiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 7-10 vuotta
|
Tutkijat mittaavat tämän testin muutoksen kahden ryhmän välillä ilmoitettuina ajanjaksoina
|
7-10 vuotta
|
|
Muutos Epidemiologisten tutkimusten keskuksen Masennusasteikon kyselylomakkeissa äidin itse ilmoittamien masennuksen oireiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 7-10 vuotta
|
Tutkijat mittaavat tämän testin muutoksen kahden ryhmän välillä ilmoitettuina ajanjaksoina
|
7-10 vuotta
|
|
Suun terveys
Aikaikkuna: 7-10 vuotta
|
Tutkijat määrittävät karieksen valokuvien avulla
|
7-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atukunda P, Ngari M, Chen X, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. Longitudinal assessments of child growth: A six-year follow-up of a cluster-randomized maternal education trial. Clin Nutr. 2021 Sep;40(9):5106-5113. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.007. Epub 2021 Aug 20.
- Kakwangire P, Moss C, Matovu N, Atukunda P, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. The association between dietary diversity and development among children under 24 months in rural Uganda: analysis of a cluster-randomised maternal education trial. Public Health Nutr. 2021 Sep;24(13):4286-4296. doi: 10.1017/S136898002100077X. Epub 2021 Mar 12.
- Atukunda P, Muhoozi GK, Diep LM, Berg JP, Westerberg AC, Iversen PO. The association of urine markers of iodine intake with development and growth among children in rural Uganda: a secondary analysis of a randomised education trial. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3730-3739. doi: 10.1017/S1368980020001603. Epub 2020 Jul 13.
- Atukunda P, Muhoozi GKM, van den Broek TJ, Kort R, Diep LM, Kaaya AN, Iversen PO, Westerberg AC. Child development, growth and microbiota: follow-up of a randomized education trial in Uganda. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010431. doi: 10.7189/jogh.09.010431.
- Muhoozi GKM, Atukunda P, Diep LM, Mwadime R, Kaaya AN, Skaare AB, Willumsen T, Westerberg AC, Iversen PO. Nutrition, hygiene, and stimulation education to improve growth, cognitive, language, and motor development among infants in Uganda: A cluster-randomized trial. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12527. doi: 10.1111/mcn.12527. Epub 2017 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100 (Muu tunniste: GWU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .