Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení stavu výživy kojenců v jihozápadní Ugandě (CHNUDEV)

17. listopadu 2024 aktualizováno: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

Zlepšení nutričního stavu dětí ve věku 6 až 8 měsíců prostřednictvím diverzifikace stravy a lepšího příjmu stravy v okresech Kabale a Kisoro v jihozápadní Ugandě

Podvýživa a omezení růstu v důsledku špatné stravy a nedostatečného příjmu živin jsou i nadále globálním problémem, zejména v rozvojových zemích včetně Ugandy. Etiologie nedostatečného zásobování kojenci živinami může souviset s nedostatkem zdrojů nebo znalostí nebo kombinací obojího. Špatný příjem živin a narušený růst mohou ovlivnit vývoj mozku a kognitivních funkcí.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit příjem živin, růst a kognitivní funkce u dětí ve věku 6 až 36 měsíců žijících v úrodné oblasti Kabale a Kisoro v jihozápadní Ugandě. Výzkumníci předpokládají, že nutriční edukace matkám může přinést zlepšení příjmu potravy a nutričního stavu u dětí ve věku 6-36 měsíců.

Následná studie byla provedena v období leden - červenec 2022.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Kyambogo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 10 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vedoucí pečovatel s dítětem ve věku 6–8 měsíců (dvojice dítě/vedoucí pečovatel), které dá souhlas k účasti ve studii. Pokud je v domácnosti více než jedno dítě daného věku, bude jako indexové/studované dítě považováno to mladší.

Kritéria vyloučení:

  • Je starší než 8 měsíců na začátku
  • Vrozené vady nebo tělesné postižení, které mohou ovlivnit růst nebo narušit provádění antropometrických měření
  • Postižení, které ovlivní příjem živin
  • Bylo diagnostikováno duševní nebo mozkové onemocnění, jak prokázala matka nebo zdravotník.
  • Pokud rodina, která pravděpodobně během studia emigruje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: zásah
Nutriční intervence (výživová výchova)
Jiný: Zlepšení znalostí výživy mezi matkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v prevalenci zakrnění (<-2 SD podle WHO, referenční standardy růstu z roku 2006)
Časové okno: 6-8, 12-16, 20-24 (hlavní výsledný časový bod), 36 měsíců, 7-10 let
Vyšetřovatelé změří změnu v zakrnění mezi třemi uvedenými časovými body.
6-8, 12-16, 20-24 (hlavní výsledný časový bod), 36 měsíců, 7-10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného z-skóre hmotnosti pro daný věk
Časové okno: 6-8, 12-16 a 20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Výzkumníci změří změnu průměrné hmotnosti pro věkové z-skóre mezi třemi uvedenými časovými obdobími.
6-8, 12-16 a 20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Změna průměrného z-skóre hmotnosti k výšce
Časové okno: 6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Výzkumníci změří změnu průměrné hmotnosti pro z-skóre výšky mezi třemi uvedenými časovými obdobími.
6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Změna středního z-skóre středního obvodu horní části paže (MUAC).
Časové okno: 6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Vyšetřovatelé budou měřit změnu v MUAC mezi třemi uvedenými časovými obdobími.
6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Změna průměrného skóre diverzifikace stravy (DDS)
Časové okno: 6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit změnu v DDS mezi třemi uvedenými časovými obdobími.
6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců
Změna skóre v dotazníku o věku a fázích (AQS)
Časové okno: 6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit změnu AQS mezi třemi uvedenými časovými obdobími.
6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců
Změna v The Kaufman Assessment Battery for Children (2. ed.; KABC-II) a Test of Variable of Attention (TOVA)
Časové okno: 7-10 let
Vyšetřovatelé budou měřit změnu ve skóre těchto testů v uvedených časových obdobích.
7-10 let
Změna v Bayley Child Development Test 3 ed.
Časové okno: 6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit změnu v Bayley Child Development Test 3 ed. mezi třemi uvedenými časovými obdobími.
6-8, 12-16, 20-24, 36 měsíců
Změna střevní mikroflóry
Časové okno: 20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Budou odebrány vzorky stolice a výzkumníci změří změnu střevní mikroflóry mezi třemi uvedenými časovými obdobími.
20-24, 36 měsíců, 7-10 let
Změna orální mikroflóry
Časové okno: 36 měsíců, 7-10 let
Budou odebrány vzorky slin a výzkumníci změří změnu orální mikroflóry v uvedených časových obdobích.
36 měsíců, 7-10 let
Změna v Mullenově testu
Časové okno: 36 měsíců
Vyšetřovatelé změří změnu v Mullenově testu mezi těmito dvěma skupinami po 36 měsících.
36 měsíců
Změna v dotazníku Becks Depression Inventory II k určení příznaků deprese hlášených matkou
Časové okno: 7-10 let
Výzkumníci budou měřit změnu v tomto testu mezi dvěma skupinami v uvedených časových obdobích
7-10 let
Změna v dotaznících Centra pro epidemiologické studie Depression Scale k určení příznaků deprese hlášených matkou
Časové okno: 7-10 let
Výzkumníci budou měřit změnu v tomto testu mezi dvěma skupinami v uvedených časových obdobích
7-10 let
Orální zdraví
Časové okno: 7-10 let
Vyšetřovatelé budou testovat kaz pomocí fotografií
7-10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Kyambogo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100 (Jiný identifikátor: GWU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit