閉ループの神経活動によって引き起こされる脳卒中リハビリテーション デバイス

この研究の目的は、機能的な筋肉刺激が、脳波 (EEG) 出力によって指示される、舌を介した非侵襲的神経刺激 (TDU) に加えて、行動測定における脳卒中回復の程度を増加させ、脳の可塑性を誘発できるかどうかを判断することです。機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定されます。

上肢運動障害のある成人の脳卒中患者（以下「実験群」）、健康な対照者、および上肢障害のない脳卒中の危険因子を持つ参加者（上肢障害のある患者の対照としての役割を果たすことを可能にする（以降「対照群」） ))、この研究で採用されます。 実験グループの参加者の半分は、EEG-BCI (脳とコンピューターのインターフェイス) トレーニング (「クローズド ループ」) グループにランダムに割り当てられ、筋肉と舌の刺激と共に BCI タスクのトレーニングを受けます。 従来のリハビリを受けている実験グループの参加者の残りの半分は、研究期間の最初の 8 ～ 10 週間、いかなる種類の FES または舌刺激も受けず、その後、BCI-FES 舌刺激リハビリ療法を受け始めます。

コントロール グループ 1 の UE 障害のないすべての参加者は、BCI システムでのトレーニングの 4-6 セッション (最小 4、最大 6) と、MRI 前後のセッション、および 2 つの行動テスト セッションを受け取ります。

対照群 2 の追加は、AHA 助成金と一致しています - 中等度の上肢 (支配的な右手の影響を受ける) 障害 (NIH 脳卒中スケール (NIHSS) の運動サブコンポーネントで 1 または 2 のスコア) を有する 24 人の虚血性脳卒中患者ARAT スコア 20-45);脳卒中前に使用が制限された上肢の損傷または状態がない。修正ランキンスコアが 0 または 1 の脳卒中前の独立性) は、この腕に採用されます。 このグループのすべての参加者は、実験グループと同様の MR セッションと行動テストを受けます。

recoveryiX システムを使用して EEG-BCI-bilateral FES 介入を受ける実験グループの追加: recoveryiX は、精神活動と運動機能を組み合わせた、脳卒中患者のための脳主導のリハビリテーション システムです。 EEGベースのrecoveriX BCIシステムを通じて、脳は視覚的および触覚的なフィードバックをリアルタイムで受け取り、リハビリテーションをより効果的にします。 脳卒中患者は、仮想アバターを介して視覚的なフィードバックを受け取りながら手の動きを想像し、患者の想像した動きと対になった電気的筋肉刺激による触覚フィードバックを受け取ります。これらの患者が治療後に把握する意欲的な能力を取り戻すことを目的としています。 障害のある腕のみの刺激を含む現在の EEG-BCI-FES 介入とは異なり、recoveriX では、介入の過程で両方の腕が同時に刺激されます。

具体的な目的

腕の機能的筋肉刺激が、脳波 (EEG) 出力によって指示される舌を介した非侵襲的神経刺激 (TDU) に加えて、行動測定によって測定される脳卒中回復の範囲を増加させ、測定される脳可塑性を誘発できるかどうかを判断する機能的磁気共鳴画像法（fMRI）による。

第一目的

• 上肢機能の改善に対する EEG ガイド付き機能的筋肉刺激の効果を調べる

副次的な目的

• 脳波誘導機能性筋刺激の前後に、脳波/fMRI測定によって測定された可塑性の変化を調べる。