Um Dispositivo de Reabilitação de AVC Acionado por Atividade Neural de Circuito Fechado

O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação muscular funcional, além da neuroestimulação não invasiva através da língua (TDU), dirigida pela saída do eletroencefalograma (EEG), pode aumentar a extensão da recuperação do AVC em medidas comportamentais e induzir a plasticidade cerebral como medida por ressonância magnética funcional (fMRI).

Pacientes adultos com AVC com comprometimentos motores dos membros superiores (doravante "grupo experimental"), controles saudáveis ​​e participantes com fatores de risco para AVC, sem comprometimento dos membros superiores (permitindo que sirvam como controles para pacientes com comprometimentos dos membros superiores (doravante "grupo de controle" )), serão recrutados neste estudo. Metade dos participantes do grupo experimental será designada aleatoriamente para o grupo de treinamento ("closed-loop") de treinamento EEG-BCI (interface cérebro-computador) e receberá treinamento na tarefa BCI juntamente com estimulação muscular e da língua. A outra metade dos participantes do grupo experimental recebendo reabilitação tradicional não receberá nenhum tipo de FES ou estimulação de língua nas primeiras 8 a 10 semanas do período de estudo e, em seguida, começará a receber terapia de reabilitação de estimulação de língua BCI-FES.

Todos os participantes sem comprometimento da UE no grupo Controle 1 receberão 4-6 (mínimo 4, até um máximo de 6) sessões de treinamento no sistema BCI e pré e pós ressonância magnética e 2 sessões de teste comportamental.

A adição de um grupo de controle 2 é consistente com as concessões da AHA - Vinte e quatro pacientes com AVC isquêmico com comprometimento moderado da extremidade superior (mão direita dominante afetada) (pontuação de 1 ou 2 no subcomponente motor da escala de AVC do NIH (NIHSS) e pontuação ARAT 20-45); nenhuma lesão na extremidade superior ou condições que limitassem o uso antes do derrame; e independência pré-derrame com uma Pontuação de Rankin Modificada de 0 ou 1), serão recrutados neste braço. Todos os participantes deste grupo receberão sessões de RM e testes comportamentais semelhantes ao grupo Experimental.

Adição de um grupo experimental recebendo intervenção EEG-BCI-FES bilateral usando o sistema retrieveiX: o recoveryiX é um sistema de reabilitação dirigido pelo cérebro para pacientes com AVC que combina atividades mentais com funções motoras. Por meio do sistema recoveryiX BCI baseado em EEG, o cérebro recebe feedback visual e tátil em tempo real, tornando a reabilitação mais eficaz. Um paciente com derrame imagina um movimento da mão enquanto recebe feedback visual por meio de um avatar virtual e feedback tátil por meio de estimulação muscular elétrica emparelhada com o movimento imaginado do paciente, com o objetivo de que esses pacientes possam recuperar a capacidade volitiva de compreender após a terapia. Ao contrário da intervenção atual de EEG-BCI-FES que envolve a estimulação apenas do braço comprometido, com o retrieveiX, ambos os braços são estimulados simultaneamente durante o curso da intervenção.

Objetivos Específicos

Determinar se a estimulação muscular funcional dos braços, além da neuroestimulação não invasiva através da língua (TDU), dirigida pela saída do eletroencefalograma (EEG), pode aumentar a extensão da recuperação do AVC medida por medidas comportamentais e induzir a plasticidade cerebral medida por ressonância magnética funcional (fMRI).

Objetivo primário

• Examinar o efeito da estimulação muscular funcional guiada por EEG na melhora da função da extremidade superior

Objetivo secundário

• Examinar as alterações de plasticidade medidas por medidas de EEG/fMRI antes e depois da estimulação muscular funcional guiada por EEG.