Un dispositivo di riabilitazione dell'ictus innescato da attività neurale a circuito chiuso

Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione muscolare funzionale, oltre alla neurostimolazione non invasiva attraverso la lingua (TDU), diretta dall'output dell'elettroencefalogramma (EEG), può aumentare l'entità del recupero dell'ictus su misure comportamentali e indurre plasticità cerebrale come misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Pazienti adulti colpiti da ictus con menomazioni motorie degli arti superiori (d'ora in poi "gruppo sperimentale"), controlli sani e partecipanti con fattori di rischio per ictus, senza compromissione degli arti superiori (consentendo loro di servire come controlli per i pazienti con menomazioni degli arti superiori (d'ora in poi "gruppo di controllo" )), saranno reclutati in questo studio. La metà dei partecipanti al gruppo sperimentale sarà assegnata in modo casuale al gruppo di formazione EEG-BCI (interfaccia cervello-computer) ("circuito chiuso") e riceverà una formazione sul compito BCI insieme alla stimolazione muscolare e della lingua. L'altra metà dei partecipanti al gruppo sperimentale che riceve la riabilitazione tradizionale non riceverà alcun tipo di FES o stimolazione della lingua per le prime 8-10 settimane del periodo di studio e quindi inizierà a ricevere la terapia di riabilitazione con stimolazione della lingua BCI-FES.

Tutti i partecipanti senza compromissione dell'UE nel gruppo di controllo 1 riceveranno 4-6 (minimo 4, fino a un massimo di 6) sessioni di formazione sul sistema BCI e pre e post MRI e 2 sessioni di test comportamentali.

L'aggiunta di un gruppo di controllo 2 è coerente con le sovvenzioni AHA - Ventiquattro pazienti con ictus ischemico con compromissione moderata dell'estremità superiore (mano destra dominante) (punteggio di 1 o 2 sulla sottocomponente motoria della scala dell'ictus NIH (NIHSS) e Punteggio ARAT 20-45); nessuna lesione agli arti superiori o condizioni che ne limitassero l'uso prima dell'ictus; e indipendenza pre-ictus con un punteggio Rankin modificato di 0 o 1), saranno reclutati in questo braccio. Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno sessioni di risonanza magnetica e test comportamentali simili al gruppo sperimentale.

Aggiunta di un gruppo sperimentale che riceve l'intervento EEG-BCI-FES bilaterale utilizzando il sistema RecoveriX: RecoveriX è un sistema di riabilitazione guidato dal cervello per pazienti con ictus che abbina le attività mentali alle funzioni motorie. Attraverso il sistema recoveryiX BCI basato su EEG, il cervello riceve un feedback visivo e tattile in tempo reale, rendendo la riabilitazione più efficace. Un paziente con ictus immagina un movimento della mano mentre riceve un feedback visivo attraverso un avatar virtuale e un feedback tattile attraverso la stimolazione muscolare elettrica abbinata al movimento immaginato del paziente, con l'obiettivo che questi pazienti possano riguadagnare la capacità volitiva di afferrare dopo la terapia. A differenza dell'attuale intervento EEG-BCI-FES che prevede la stimolazione del solo braccio danneggiato, con recoveryiX, entrambi i bracci vengono stimolati contemporaneamente durante il corso dell'intervento.

Obiettivi specifici

Per determinare se la stimolazione muscolare funzionale delle braccia, oltre alla neurostimolazione non invasiva attraverso la lingua (TDU), diretta dall'output dell'elettroencefalogramma (EEG), può aumentare l'entità del recupero dell'ictus misurato da misure comportamentali e indurre la plasticità cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Obiettivo primario

• Esaminare l'effetto della stimolazione muscolare funzionale guidata dall'EEG sul miglioramento della funzione degli arti superiori

Obiettivo secondario

• Per esaminare i cambiamenti di plasticità misurati dalle misure EEG/fMRI prima e dopo la stimolazione muscolare funzionale guidata dall'EEG.