μ-オピオイド受容体多型とオピオイド鎮痛
観察研究:神経軸性オピオイド分娩鎮痛に対するμ-オピオイド受容体遺伝子多型の影響
調査の概要
詳細な説明
μ - オピオイド受容体遺伝子 (OPRM1) の一塩基多型 (SNP)、p.118A/G は、痛みの知覚とオピオイド鎮痛に対する個人の反応を変化させる可能性があります。 この SNP は、受容体タンパク質の 102 番目のアミノ酸としてアスパラギン酸がアスパラギンに置換された変異型μ-オピオイド受容体をもたらします (p.Asn102Asp)。 研究者の施設では、硬膜外フェンタニルで分娩鎮痛を開始するのが一般的です。 μ-オピオイド多型が、研究者の母集団における痛みの知覚やフェンタニルなどのオピオイドへの反応にどのような影響を与えるかを判断するためのデータは入手できていない。 研究者らは、μ-オピオイド受容体遺伝子の一塩基多型(OPRM1、p.118A/G)が硬膜外フェンタニル分娩鎮痛の持続時間に及ぼす影響を評価することを目的としている。
これは前向き観察および二重盲検研究です。 硬膜外分娩鎮痛を開始する前に、コード化された EDTA チューブに静脈血が採取されます。 OPRM1:p.118A/G の DNA 単離と遺伝子型決定は、ベイルートのアメリカン大学で行われます。 250 人の妊婦では、リドカインとエピネフリンの試験用量の後に、100 μg の硬膜外フェンタニルによる分娩硬膜外鎮痛が開始されます。 2回目の鎮痛の要求があるまで、薬物は注射されません。 患者は、遺伝子グループに基づいて 2 つのグループに分けられます。グループ A は野生型ホモ接合体 (A118) で構成され、グループ G にはヘテロ接合体と G118 対立遺伝子を持つホモ接合体が含まれます。 フェンタニル鎮痛の持続期間(主要結果)が比較されます。 データは平均±SD、または数値とパーセンテージとして表示されます。 統計分析は、必要に応じてスチューデントの t 検定、カイ二乗検定、またはフィッシャーの直接確率検定を使用して実行されます。 P 値 <0.05 は有意とみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- American University of Beirut
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上の未産婦で、ASA IまたはIIを有し、合併症のない単胎頭頂妊娠経過(自然分娩または自然破水)を有し、痛みの軽減のために硬膜外鎮痛を希望する患者
除外基準:
- 硬膜外鎮痛の要求時に子宮頸部が高度に拡張している(> 5 cm)
- 重度の医学的または産科的合併症(子癇前症、制御不能な妊娠前糖尿病など)
- 多胎妊娠
- 硬膜外鎮痛に対する禁忌
- 局所麻酔薬またはフェンタニルアレルギー
- 慢性オピオイド使用歴または最近の急性オピオイド使用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外麻酔を希望する未経産者
妊娠 37 週以上の未産婦で、ASA I または II を有し、合併症のない単胎頭頂妊娠の経過があり、疼痛緩和のために硬膜外鎮痛を希望する患者が含まれる。 患者が鎮痛を要求した場合、産科研修医/産科担当者によって子宮頸部の拡張が確認されます。 次に、硬膜外鎮痛を、試験用量の 2% リドカイン 3mL とエピネフリン 15 μg、および防腐剤を含まない生理食塩水で総量 10 mL に希釈したフェンタニル 100 μg の用量で開始します。 硬膜外麻酔を挿入する前に、静脈血 (2 mL) が特別なチューブに採取されます。 OPRM1: p.118A/G のジェノタイピングも実行されます。 |
硬膜外鎮痛は100μgの硬膜外フェンタニルで開始されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外フェンタニルの投与期間
時間枠:24時間まで
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主要な結果変数は、分娩鎮痛のための硬膜外フェンタニルの投与期間です。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛目的のVAS
時間枠:24時間まで
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24時間まで
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鎮痛のための子宮頸部拡張
時間枠:24時間まで
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24時間まで
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そう痒症、吐き気、嘔吐の発生。
時間枠:24時間まで
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24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sahar Siddik Sayyid, MD、American Univesity of Beirut
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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