μ-오피오이드 수용체 다형성 및 오피오이드 진통
관찰 연구: 신경축성 오피오이드 진통제에 대한 μ-오피오이드 수용체 유전적 다형성의 효과
연구 개요
상세 설명
μ-오피오이드 수용체 유전자(OPRM1)의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP), p.118A/G는 통증 인식과 오피오이드 진통에 대한 개별 반응을 변경할 수 있습니다. 이 SNP는 아스파라긴이 수용체 단백질(p.Asn102Asp)의 102번째 아미노산으로 아스파르테이트로 대체된 변형 μ-오피오이드 수용체로 이어집니다. 수사관 기관에서는 경막외 펜타닐로 진통제를 시작하는 것이 일반적입니다. 연구자 모집단에서 μ-오피오이드 다형성이 통증 인식 및 펜타닐과 같은 오피오이드에 대한 반응에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 없습니다. 연구자들은 경막외 펜타닐 분만 진통 기간에 대한 μ-오피오이드 수용체 유전자(OPRM1, p.118A/G)의 단일 뉴클레오티드 다형성의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 전향적 관찰 및 이중 맹검 연구입니다. 경막외 분만 진통제를 시작하기 전에 정맥혈을 코딩된 EDTA 튜브로 끌어들입니다. OPRM1:p.118A/G의 DNA 분리 및 유전자형 분석은 American University of Beirut에서 수행됩니다. 분만 250회에서 리도카인과 에피네프린의 시험 용량에 이어 100µg의 경막외 펜타닐로 분만 경막외 진통을 시작합니다. 두 번째 진통제를 요청할 때까지 약물을 주입하지 않습니다. 환자는 유전적 그룹에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 야생형 동형접합체(A118)로 구성되고 그룹 G는 이형접합체와 G118 대립형질을 갖는 동형접합체로 구성됩니다. 펜타닐 진통 기간(일차 결과)을 비교합니다. 데이터는 평균 ± SD 또는 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 통계적 분석은 스튜던트 t-테스트, 카이-제곱 또는 피셔의 정확 테스트로 적절하게 수행됩니다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상, ASA I 또는 II, 합병증 없는 단태 정점 임신 과정(자발 진통 또는 양막의 자발적 파열)이 있고, 통증 완화를 위해 경막외 진통제를 요청하는 임신 37주 미만의 분만
제외 기준:
- 경막외 진통제 요청 시 고급 경부 확장(> 5cm)
- 심각한 의학적 또는 산과적 합병증(자간전증, 조절되지 않는 임신성 당뇨병 등)
- 다태 임신
- 경막외 진통제에 대한 금기
- 국소 마취제 또는 펜타닐 알레르기
- 만성 오피오이드 사용 또는 최근의 급성 오피오이드 사용 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Nulliparous 요청 경막 외
임신 37주 이상, ASA I 또는 II, 통증 완화를 위해 경막외 진통을 요구하는 합병증 없는 단태 정점 임신 과정이 포함된 무산부 산모가 포함됩니다. 환자가 진통제를 요청하면 산과 레지던트/담당자가 자궁경부 확장을 확인합니다. 그런 다음 3mL의 2% 리도카인 및 에피네프린 15μg의 시험 용량과 방부제가 없는 생리 식염수로 총 부피 10mL로 희석된 펜타닐 100μg 용량으로 경막외 진통이 시작됩니다. 경막외 장치를 삽입하기 전에 정맥혈(2mL)을 특수 튜브에 채웁니다. OPRM1: p.118A/G의 유전자형 분석도 수행됩니다. |
경막외 진통은 100µg의 경막외 펜타닐로 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 펜타닐의 지속시간
기간: 최대 24시간
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일차 결과 변수는 진통제에 대한 경막외 펜타닐의 지속 시간입니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제 요청시 VAS
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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진통제 요청 시 자궁경부 확장
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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가려움증, 메스꺼움 및 구토의 발생.
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sahar Siddik Sayyid, MD, American Univesity of Beirut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANES.SS.11
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