麻酔サービスを必要とする処置を受ける患者における静脈内 Glyco-P® の有効性

背景と理論的根拠 グリコピロレートは、1960 年の最初の発見以来、長い間使用されてきました。 薬は一般的に経口と注射の両方の形で入手できます。 麻酔におけるグリコピロレートの使用は、主に唾液分泌と分泌の減少のためであり 3、気道器具が必要な場合に重要な役割を果たします。 非脱分極筋弛緩剤によって引き起こされる筋弛緩効果を逆転させるためにネオスチグミンが広く使用されていることからも、抗ムスカリン剤の併用が義務付けられています 4,5,6。グリコピロレートが利用できないため、タイではアトロピンが使用され、過剰な頻脈と唾液分泌を引き起こしました7,8,9。 グリコピロレートは、軽度の徐脈が発生した場合にも使用できますが、心拍数への影響はアトロピンほど支配的ではありません 10,11.

グリコピロレートは、タイでは希少疾病用医薬品と見なされています。 最近まで空室がありませんでした。 「ます」という名前の地元の会社は、インドから薬（Glyco-P®）を販売および輸入することを決定しました。 このフォーミュラリは、タイ食品医薬品局によって承認されています1。 この製剤は、サードパーティの有名な薬局研究所によって実験室でテストされており、有効成分の存在が証明されています. ただし、この薬の使用は公式には行われておらず、適切な行動は、地元の施設でIRBの承認を得て、薬物投与の前に患者に同意することです. 臨床効果の適切な記録も作成する必要があります。

目的

1. 心拍数、抗唾液分泌促進作用、および神経筋遮断の逆転のためにネオスチグミンと併用した場合のグリコピロレートの臨床効果を評価します。
2. 異なる用量でのグリコピロレート注射のタイミング、開始および持続時間を評価します。

材料、参加者、研究方法 研究に必要なもの

1. 麻酔サービスを必要とする処置または手術を受ける予定で、抗唾液分泌促進剤、軽度の徐脈の要件を含むグリコピロレートの使用基準を満たし、神経筋遮断薬の逆転のためにネオスチグミンを投与されている100人の患者。
2. グリコP注射
3. 心拍数、血圧測定が可能なモニタリング
4. 容積測定付き吸引装置
5. 薬の効果を評価する臨床医
6. タイマー参加者: - 研究に同意する18歳以上の100人の成人男性または女性患者。

除外基準 : 18 歳未満の子供、妊娠中または授乳中の患者、同意を拒否または与えることができない患者、乾性分泌物に問題を抱えている患者。 シェーグレン症候群、緑内障、重症筋無力症、基準心拍数が100bpm以上の患者 研究方法

1. 包含基準を満たす患者は、投薬を受けることに同意します。

2. これらの基準のうち 1 つが満たされている場合にのみ、薬剤が投与されます。

   • 適度に心拍数を上げるには
   • 分泌物や唾液分泌の減少
   • ネオスチグミンとの併用

3. お薬は下記の流れでお渡しします

   • Glyco-P 4 mcg/kg IV、効果がなければ繰り返し。 HR > 100 bpm の場合は中止
   • 使用するネオスチグミン 1 mg あたり Glyco-P 0.2 mg
4. 臨床効果、すなわち心拍数、血圧、除去された分泌物の量は、発症と消失のタイミングとともに記録されます。
5. 収集されたデータは、適切な統計手法を用いて統計学者によって分析されます。

データ分析

1. 人口統計データまたは各参加者
2. 治験薬の投与量と治療の適応
3. 臨床効果のタイミング
4. 心拍数と血圧の変化
5. 唾液分泌抑制の効能

研究期間 3 ヶ月 研究の利点 タイの患者におけるこのインド製グリコピロレート - Glyco-P® の臨床効果の確認。

他機関参加なし