마취 서비스가 필요한 시술을 받는 환자에서 정맥 Glyco-P®의 효능

배경 및 근거 글리코피롤레이트는 19602년 처음 발견된 이후 오랫동안 사용되어 왔습니다. 약물은 일반적으로 경구 및 주사 가능한 형태로 제공됩니다. 마취에서 글리코피롤레이트의 용도는 주로 타액 분비 및 분비 감소를 위한 것이며3, 이는 기도 기구가 필요할 때 중요한 역할을 합니다. 비탈분극성 근이완제로 인한 근이완 효과를 역전시키기 위한 네오스티그민의 광범위한 사용은 또한 항무스카린제4,5,6의 병용투여를 요구합니다. 글리코피롤레이트를 구할 수 없는 상황에서 태국에서는 아트로핀을 사용하여 과도한 빈맥과 타액 분비를 유발했습니다7,8,9. 글리코피롤레이트는 가벼운 서맥이 있는 경우에도 사용할 수 있지만 심박수에 미치는 영향은 아트로핀보다 덜 지배적입니다10,11.

글리코피롤레이트는 태국에서 희귀 의약품으로 간주됩니다. 최근까지 가용성이 없었습니다. "Masu"라는 현지 회사는 인도에서 약물(Glyco-P®)을 판매하고 수입하기로 결정했습니다. 처방집은 태국 식품의약국1의 승인을 받았습니다. 이 제제는 또한 활성 성분의 존재를 입증한 잘 알려진 타사 약국 기관의 실험실에서 테스트되었습니다. 그러나 이 약의 공식적인 사용은 이루어지지 않았으며, 적절한 조치는 투약 전에 현지 기관에서 IRB 승인을 받고 환자의 동의를 얻는 것입니다. 임상 효과에 대한 적절한 기록도 작성해야 합니다.

목적

1. 심박수에 대한 글리코피롤레이트의 임상적 효능, 항시알고그 효과 및 신경근 차단의 역전을 위한 네오스티그민과 함께 사용될 때를 평가합니다.
2. 다양한 투여량에서 글리코피롤레이트 주사의 시기, 시작 및 기간을 평가합니다.

재료, 참가자 및 연구 방법 연구에 필요한 사항

1. 마취 서비스를 필요로 하는 절차 또는 수술을 받을 예정인 100명의 환자로서 다음을 포함하는 글리코피롤레이트 사용 기준을 충족합니다.
2. 글리코-P 주입
3. HR, BP 측정이 가능한 모니터링
4. 체적 측정이 가능한 흡입 장비
5. 약물의 효과를 평가하는 임상의
6. 타이머 참가자:- 연구에 동의한 18세 이상의 성인 남성 또는 여성 환자 100명.

제외 기준 : 18 세 미만의 어린이, 모유 수유 환자의 임신 또는 분만 환자, 동의를 거부하거나 할 수 없는 환자, 건조한 분비물에 동반되는 문제가 있는 환자. 쇼그렌 증후군, 녹내장, 중증 근무력증, 기저 심박수가 100bpm 이상인 환자 연구 방법

1. 포함 기준을 충족하는 환자는 약물 투여에 동의하게 됩니다.

2. 이러한 기준 중 1개만 충족되면 약물이 투여됩니다.

   • 적당히 심박수를 높이려면
   • 분비물 감소 또는 타액 분비를 위해
   • 네오스티그민과 병용투여

3. 약은 다음과 같은 방식으로 투여됩니다.

   • Glyco-P 4 mcg/kg IV, 효과가 없으면 반복 투여. HR > 100bpm인 경우 중지
   • 사용된 네오스티그민 1mg당 Glyco-P 0.2mg
4. 심박수, 혈압, 제거된 분비물의 양과 같은 임상적 효과가 개시 및 소실 시점과 함께 기록됩니다.
5. 수집된 데이터는 통계학자가 적절한 통계 방법을 사용하여 분석합니다.

데이터 분석

1. 인구 통계 데이터 또는 각 참가자
2. 연구 약물의 용량 및 치료 적응증
3. 임상 효과의 시기
4. 심박수와 혈압의 변화
5. 타액 및 분비물 감소 효능

연구 기간 3개월 연구의 이점 태국 환자에서 이 인도산 글리코피롤레이트 - Glyco-P®의 임상 효능 확인.

타 기관 참여 없음