Laskimonsisäisen Glyco-P®:n teho potilailla, joille tehdään toimenpide, joka vaatii anestesiapalvelua

Tausta ja perustelut Glykopyrrolaattia on käytetty pitkään sen jälkeen, kun se löydettiin vuonna 19602. Lääkettä on yleensä saatavana sekä oraalisessa että injektoitavassa muodossa. Glykopyrrolaatin käyttö anestesiassa on pääasiassa syljenerityksen ja erityksen vähentämiseen3, jolla on merkittävä rooli, kun hengitysteiden instrumentointia tarvitaan. Neostigmiinin laajalle levinnyt käyttö ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien aiheuttamien lihasrelaksanttien kumoamiseen edellyttää myös anti-muskariinin 4,5,6:n samanaikaista antamista. Ilman glykopyrrolaattia käytettiin Thaimaassa atropiinia, mikä johtaa liialliseen takykardiaan ja syljeneritykseen7,8,9. Glykopyrrolaattia voidaan käyttää myös silloin, kun kohdataan lievä bradykardia, mutta vaikutukset sykeen ovat vähemmän hallitsevia kuin atropiini10,11.

Glykopyrrolaattia pidetään Thaimaassa harvinaislääkkeenä. Ei yksinkertaisesti ollut saatavuutta viime aikoihin asti. Paikallinen Masu-niminen yritys on päättänyt markkinoida ja tuoda lääkettä Intiasta (Glyco-P®). Kaavan on hyväksynyt Thaimaan elintarvike- ja lääkevirasto1. Valmistetta on myös testannut laboratoriossa kolmannen osapuolen tunnettu apteekkiinstituutti, joka on osoittanut vaikuttavan aineen olemassaolon. Tätä lääkettä ei kuitenkaan ole virallisesti käytetty, ja asianmukainen toimenpide on saada IRB-hyväksyntä paikallisesta laitoksesta ja potilaiden suostumus ennen lääkkeen antamista. Myös kliinisistä vaikutuksista on tehtävä asianmukaiset tiedot.

Tavoite

1. Arvioi glykopyrrolaatin kliininen teho sydämen sykkeeseen, antisialagogeihin ja käytettäessä sitä yhdessä neostigmiinin kanssa hermo-lihassalpauksen kumoamiseen.
2. Arvioi glykopyrrolaattiruiskeen ajoitus, alkaminen ja kesto eri annoksilla.

Materiaalit, osallistujat ja tutkimusmenetelmä Opiskelu edellyttää

1. 100 potilasta, joille suunniteltiin anestesiaa vaativaa toimenpidettä tai leikkausta, jotka täyttävät glykopyrrolaatin käytön kriteerit, mukaan lukien - antisiologisen lääkityksen, lievän bradykardian ja joille neostigmiinia annetaan hermo-lihassalpaajien kumoamiseksi.
2. Glyco-P-injektio
3. Monitorit, jotka pystyvät mittaamaan sykkeen ja verenpaineen
4. Imulaitteet tilavuusmittauksella
5. Lääkäri arvioi lääkkeiden vaikutuksia
6. Ajastin osallistujat: - 100 aikuista mies- tai naispotilasta, yli 18-vuotias, jotka suostuvat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat lapset, raskaana olevat tai imettävien potilaiden synnyttäjät, potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta tai eivät voineet antaa suostumustaan, potilaat, joilla on samanaikaisia ​​kuivaerityksen ongelmia, ts. Sjögrenin oireyhtymä, glaukooma, myasthenia gravis, potilas, jonka lähtösyke on > 100 lyöntiä/min. Tutkimusmenetelmä

1. Osallistumiskriteerit täyttävä potilas hyväksyy lääkkeiden saamisen.

2. Lääkkeitä annetaan vain yksi näistä kriteereistä täyttyy

   • Nostaa sykettä maltillisesti
   • Erityksen tai syljenerityksen vähentämiseen
   • Yhteiskäyttö neostigmiinin kanssa

3. Lääkkeet annetaan seuraavalla tavalla

   • Glyco-P 4 mcg/kg IV, toistuvasti, jos ei vaikutuksia. Pysäytä, jos HR > 100 bpm
   • Glyko-P 0,2 mg kutakin käytettyä neostigmiini mg:aa kohti
4. Kliiniset vaikutukset, kuten syke, verenpaine, poistetun eritteen määrä kirjataan sekä alkamis- ja poistumisajankohta.
5. Tilastomies analysoi kerätyt tiedot asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Tietojen analysointi

1. Väestötiedot tai jokainen osallistuja
2. Tutkittujen lääkkeiden annostus ja hoitoaihe
3. Kliinisten vaikutusten ajoitus
4. Muutokset sydämen sykkeessä ja verenpaineessa
5. Syljen ja erityksen vähentämisteho

Tutkimuksen kesto 3 kuukautta Tutkimuksen hyödyt Tämän intialaisen glykopyrrolaatin - Glyco-P®:n kliinisen tehon vahvistus thai-potilailla.

Muiden laitosten osallistuminen Ei mitään