Effekten af ​​intravenøs Glyco-P® hos patienter, der gennemgår en procedure, der kræver anæstesiservice

Baggrund og begrundelse Glycopyrrolat har været brugt længe siden dets første opdagelse i 19602. Medicinen er generelt tilgængelig i både oral og injicerbar form. Anvendelser af glycopyrrolat i anæstesi er hovedsageligt til reduktion af spytudskillelse og sekretion3, hvilket spiller en væsentlig rolle, når luftvejsinstrumentering er påkrævet. Den udbredte anvendelse af neostigmin til reversering af muskelafslappende virkninger forårsaget af ikke-depolariserende muskelafslappende midler kræver også samtidig administration af anti-muscarinic4,5,6. Uden tilgængelighed af glycopyrrolat blev atropin brugt i Thailand, hvilket resulterer i overdreven takykardi og savlen7,8,9. Glycopyrrolat kan også bruges, når der opstår mild bradykardi, men virkningerne på hjertefrekvensen er mindre dominerende end atropin10,11.

Glycopyrrolat betragtes som et lægemiddel til sjældne sygdomme i Thailand. Der var simpelthen ingen tilgængelighed indtil for nylig. Det lokale firma ved navn "Masu" har besluttet at markedsføre og importere lægemidlet fra Indien (Glyco-P®). Formuleringen er godkendt af Thai Food and Drug Administration1. Præparatet er også blevet testet i laboratoriet af en tredjeparts velkendt apoteksinstitut, som beviste eksistensen af ​​en aktiv ingrediens. Imidlertid er brugen af ​​denne medicin officielt ikke foretaget, og den passende handling er at opnå IRB-godkendelse på den lokale institution og give patienterne samtykke før lægemiddeladministration. Den passende registrering af klinisk effekt bør også laves.

Objektiv

1. Evaluer den kliniske effekt af glycopyrrolat på hjertefrekvens, anti-sialagogiske virkninger og når det bruges sammen med neostigmin til reversering af neuromuskulær blokade.
2. Evaluer tidspunktet, starten og varigheden af ​​glycopyrrolat-injektion ved forskellige doser.

Materialer, deltagere og studiemetode Studiet kræver

1. 100 patienter, der er planlagt til at gennemgå en procedure eller operation, der kræver bedøvelse, som opfylder kriterierne for anvendelsen af ​​glycopyrrolat, som omfatter - krav om anti-sialogen, mild bradykardi, og hos hvem der får neostigmin til reversering af neuromuskulære blokerende midler.
2. Glyco-P injektion
3. Overvågninger, der er i stand til HR, BP måling
4. Sugeudstyr med volumetrisk måling
5. Kliniker vurderer virkningerne af medicin
6. Timer-deltagere:- 100 voksne mandlige eller kvindelige patienter, over 18 år, som samtykker i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Børn < 18 år, gravide eller fødende af ammende patienter, patienter, der nægtede eller ikke kunne give samtykke, patienter, der har sideløbende problemer med tør sekretion, dvs. Sjögrens syndrom, glaukom, myasthenia gravis, patient, hvis baseline hjertefrekvens er > 100 slag/min. Studiemetode

1. Den patient, der opfylder inklusionskriterierne, vil få samtykke til at modtage medicin.

2. Medicinen vil blive administreret kun 1 af disse kriterier er opfyldt

   • For at øge pulsen beskedent
   • Til reduktion af sekretion eller spytudskillelse
   • Til samtidig administration med neostigmin

3. Medicinen vil blive givet på følgende måde

   • Glyco-P 4 mcg/kg IV, gentagne gange hvis ingen effekter. Stop hvis HR > 100 bpm
   • Glyco-P 0,2 mg pr. mg anvendt neostigmin
4. De kliniske effekter, dvs. hjertefrekvens, blodtryk, mængden af ​​fjernet sekret vil blive registreret sammen med tidspunktet for start og offset.
5. Indsamlede data vil blive analyseret af statistiker med passende statistiske metoder.

Dataanalyse

1. Demografiske data eller hver deltager
2. Dosis og indikation af behandling af undersøgte lægemidler
3. Timing af kliniske effekter
4. Ændringer i puls og blodtryk
5. Effekt af reduktion af spyt og sekretion

Undersøgelsens varighed 3 måneder Udbytte af undersøgelsen Bekræftelse af klinisk effekt af dette indisk fremstillede glycopyrrolat - Glyco-P® hos thailandske patienter.

Andre institutioners deltagelse Ingen