脳減圧症における高圧酸素療法とSPECT脳画像検査
2017年4月16日 更新者：Paul G. Harch, M.D.
脳減圧症に対して高圧酸素療法を受け、SPECT脳血流イメージングも受けた患者のカルテレビューで、SPECT脳イメージングが患者の臨床状態を追跡し、一致しているかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
SPECT 脳イメージングは、脳減圧症に対する最も感度の高いイメージング モダリティであることが示されています。
この研究は、過去 20 年間にわたる脳減圧症のすべての段階の診断と治療において SPECT 脳イメージングを使用した PI の経験を遡及的にレビューしたものです。
研究の目的は、機能画像が臨床状態および認知検査と一致しているかどうかを確認することです。
症状のチャートレビューと身体検査所見を治療の前後で比較し、SPECT 脳画像検査の放射線検査値との一致性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Louisiana
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Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- 募集
- Family Physicians Center
-
コンタクト：
- Paul G Harch, M.D.
- 電話番号：504-309-4948
- メール：paulharchmd@gmail.com
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主任研究者：
- Paul G Harch, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去20年間に脳減圧症に対する高圧酸素療法を受けたP.I.診療所の患者全員が、治療過程の初期および高圧酸素療法終了後にSPECT脳血流画像検査も受けた。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高圧酸素療法
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大気圧を超える酸素に全身がさらされること
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPECT脳イメージング
時間枠：高圧酸素療法終了後1ヶ月以内
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治療前または治療歴初期の放射線検査値の SPECT 脳画像チャートのコピーと、治療後の放射線検査の SPECT 脳画像チャートのコピーの比較。
画像検査は、欠損の解決または損傷パターンの改善に基づいて、良好、不良、または変化なしとしてスコア付けされます。
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高圧酸素療法終了後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳減圧症の症状
時間枠：高圧酸素療法後1ヶ月以内
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高圧酸素療法前の患者の脳減圧症の症状のグラフレポートは、高圧酸素療法後の症状と比較され、改善、悪化、または変化なしとして評価されます。
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高圧酸素療法後1ヶ月以内
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身体検査の異常所見
時間枠：高圧酸素療法後1ヶ月以内
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高圧酸素療法前の異常な身体検査所見のチャートレポートは、高圧酸素療法後の身体検査所見のチャートレポートと比較され、良好、不良、または変化なしとして評価されます。
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高圧酸素療法後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul G Harch, M.D.、LSU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月16日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LSU IRB #6627
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