Hyperbare zuurstoftherapie en SPECT-hersenbeeldvorming bij cerebrale decompressieziekte
16 april 2017 bijgewerkt door: Paul G. Harch, M.D.
Kaartoverzicht van patiënten die hyperbare zuurstoftherapie kregen voor cerebrale decompressieziekte en die ook SPECT-beeldvorming van de hersenbloedstroom ondergingen om te zien of SPECT-beeldvorming van de hersenen de klinische toestand van de patiënten volgt en consistent is.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat SPECT-beeldvorming van de hersenen de meest gevoelige beeldvormingsmodaliteit is voor cerebrale decompressieziekte.
Deze studie is een retrospectief overzicht van de ervaring van de PI met behulp van SPECT-beeldvorming van de hersenen bij de diagnose en behandeling van alle fasen van cerebrale decompressieziekte in de afgelopen twee decennia.
Het doel van de studie is om te zien of de functionele beeldvorming consistent is met de klinische toestand en cognitieve testen.
Kaartoverzicht van symptomen en bevindingen van lichamelijk onderzoek zullen voor en na de behandeling worden vergeleken met SPECT hersenbeeldvorming, radiologische metingen om concordantie te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Werving
- Family Physicians Center
-
Contact:
- Paul G Harch, M.D.
- Telefoonnummer: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten in de praktijk van de PI die hyperbare zuurstoftherapie ondergingen voor cerebrale decompressieziekte in de voorgaande twee decennia die ook SPECT-beeldvorming van de hersenbloedstroom ondergingen vroeg in de loop van de behandeling en na voltooiing van hyperbare zuurstoftherapie.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyperbare zuurstoftherapie
|
totale lichaamsblootstelling aan zuurstof met een hogere dan atmosferische druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPECT beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: Binnen een maand na voltooiing van hyperbare zuurstoftherapie
|
Vergelijking van SPECT-hersenbeeldvormingskaartkopie van radiologische aflezing vóór of vroeg in de behandelingsgeschiedenis met SPECT-hersenbeeldvormingskaartkopie van radiologische aflezing na behandeling.
Beeldvorming wordt gescoord als beter, slechter of geen verandering op basis van het oplossen van defecten of verbetering van het letselpatroon.
|
Binnen een maand na voltooiing van hyperbare zuurstoftherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van cerebrale decompressieziekte
Tijdsspanne: Binnen een maand na hyperbare zuurstoftherapie
|
Kaartrapporten van patiëntensymptomen van cerebrale decompressieziekte voorafgaand aan hyperbare zuurstoftherapie zullen worden vergeleken met symptomen na hyperbare zuurstoftherapie en worden beoordeeld als beter, slechter of geen verandering.
|
Binnen een maand na hyperbare zuurstoftherapie
|
|
Abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Binnen een maand na hyperbare zuurstoftherapie
|
Kaartrapporten van abnormale bevindingen van lichamelijk onderzoek voorafgaand aan hyperbare zuurstoftherapie worden vergeleken met kaartrapporten van bevindingen van lichamelijk onderzoek na hyperbare zuurstoftherapie en beoordeeld als beter, slechter of geen verandering.
|
Binnen een maand na hyperbare zuurstoftherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LSU IRB #6627
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .