Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyperbare Sauerstofftherapie und SPECT-Bildgebung des Gehirns bei zerebraler Dekompressionskrankheit

16. April 2017 aktualisiert von: Paul G. Harch, M.D.
Überprüfung der Diagramme von Patienten, die eine hyperbare Sauerstofftherapie wegen einer zerebralen Dekompressionserkrankung erhalten haben und sich auch einer SPECT-Bildgebung des Gehirnblutflusses unterzogen haben, um zu sehen, ob die SPECT-Bildgebung des Gehirns den klinischen Zustand der Patienten verfolgt und mit diesem übereinstimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SPECT-Bildgebung des Gehirns hat sich als die empfindlichste Bildgebungsmethode für zerebrale Dekompressionserkrankungen erwiesen. Diese Studie ist ein retrospektiver Überblick über die Erfahrungen des PI mit der SPECT-Bildgebung des Gehirns bei der Diagnose und Behandlung aller Phasen zerebraler Dekompressionskrankheiten in den letzten zwei Jahrzehnten. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die funktionelle Bildgebung mit dem klinischen Zustand und den kognitiven Tests übereinstimmt. Die Übersicht über die Symptome und die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung werden vor und nach der Behandlung mit den radiologischen Messwerten der SPECT-Gehirnbildgebung verglichen, um die Übereinstimmung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Rekrutierung
        • Family Physicians Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul G Harch, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten in der P.I.-Praxis, die sich in den letzten zwei Jahrzehnten einer hyperbaren Sauerstofftherapie wegen einer zerebralen Dekompressionserkrankung unterzogen haben und die sich zu Beginn der Behandlung und nach Abschluss der hyperbaren Sauerstofftherapie auch einer SPECT-Bildgebung des Gehirnblutflusses unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperbare Sauerstofftherapie
Arzneimittel: Hyperbare Sauerstofftherapie
Exposition des gesamten Körpers gegenüber Sauerstoff, der über dem atmosphärischen Druck liegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPECT-Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Abschluss der hyperbaren Sauerstofftherapie
Vergleich der Kopie der SPECT-Bildgebungskarte des Gehirns mit radiologischer Befundung vor oder zu Beginn der Behandlungsgeschichte mit der Kopie der SPECT-Bildgebungskarte des Gehirns mit radiologischer Befundung nach der Behandlung. Die Bildgebung wird je nach Auflösung der Defekte oder Verbesserung des Verletzungsmusters als besser, schlechter oder keine Veränderung bewertet.
Innerhalb eines Monats nach Abschluss der hyperbaren Sauerstofftherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer zerebralen Dekompressionskrankheit
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach der hyperbaren Sauerstofftherapie
Diagrammberichte über die Symptome einer zerebralen Dekompressionserkrankung der Patienten vor der hyperbaren Sauerstofftherapie werden mit den Symptomen nach der hyperbaren Sauerstofftherapie verglichen und als besser, schlechter oder keine Veränderung bewertet.
Innerhalb eines Monats nach der hyperbaren Sauerstofftherapie
Auffällige Befunde der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach der hyperbaren Sauerstofftherapie
Diagrammberichte über abnormale körperliche Untersuchungsbefunde vor der hyperbaren Sauerstofftherapie werden mit Diagrammberichten über körperliche Untersuchungsbefunde nach der hyperbaren Sauerstofftherapie verglichen und als besser, schlechter oder keine Veränderung bewertet.
Innerhalb eines Monats nach der hyperbaren Sauerstofftherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paul G. Harch, M.D.

Mitarbeiter

Harch Hyperbaric Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSU IRB #6627

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren