- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02105194
대뇌 감압병에서 고압 산소 요법과 SPECT 뇌 영상
2017년 4월 16일 업데이트: Paul G. Harch, M.D.
SPECT 뇌 영상이 환자의 임상 상태를 추적하고 일치하는지 확인하기 위해 SPECT 뇌 혈류 영상을 받은 뇌 감압병에 대한 고압 산소 요법을 받은 환자의 차트 검토.
연구 개요
상세 설명
SPECT 뇌 영상은 대뇌 감압병에 대해 가장 민감한 영상 방식인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 지난 20년 동안 뇌 감압병의 모든 단계의 진단 및 치료에서 SPECT 뇌 영상을 사용한 PI의 경험을 후향적으로 검토한 것입니다.
연구의 목적은 기능적 이미징이 임상 상태 및 인지 테스트와 일치하는지 확인하는 것입니다.
증상의 차트 검토 및 신체 검사 소견은 일치성을 평가하기 위해 SPECT 뇌 영상 방사선 판독에 대한 치료 전후에 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Louisiana
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- 모병
- Family Physicians Center
-
연락하다:
- Paul G Harch, M.D.
- 전화번호: 504-309-4948
- 이메일: paulharchmd@gmail.com
-
수석 연구원:
- Paul G Harch, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 20년 동안 대뇌 감압병에 대한 고압 산소 요법을 받은 P.I. 진료실의 모든 환자는 치료 과정 초기와 고압 산소 요법 완료 후 SPECT 뇌 혈류 이미징도 받았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고압 산소 요법
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대기압 이상의 산소에 전신 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPECT 뇌 영상
기간: 고압산소요법 종료 후 1개월 이내
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치료 이력 이전 또는 초기에 방사선 판독의 SPECT 뇌 영상 차트 사본과 치료 후 방사선 판독의 SPECT 뇌 영상 차트 사본을 비교합니다.
이미징은 결함의 해결 또는 부상 패턴의 개선에 따라 더 좋음, 더 나쁨 또는 변화 없음으로 점수가 매겨집니다.
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고압산소요법 종료 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 감압병의 증상
기간: 고압산소 요법 후 1개월 이내
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고압산소 요법 전 뇌 감압병 환자의 증상에 대한 차트 보고서는 고압산소 요법 후의 증상과 비교되어 양호, 악화 또는 변화 없음으로 평가됩니다.
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고압산소 요법 후 1개월 이내
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비정상적인 신체 검사 소견
기간: 고압산소 요법 후 1개월 이내
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고압산소 요법 전 비정상적인 신체 검사 소견에 대한 차트 보고서를 고압 산소 요법 후 신체 검사 소견에 대한 차트 보고서와 비교하여 양호, 악화 또는 변화 없음으로 평가합니다.
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고압산소 요법 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LSU IRB #6627
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