Гипербарическая оксигенотерапия и ОФЭКТ-визуализация головного мозга при церебральной декомпрессионной болезни
16 апреля 2017 г. обновлено: Paul G. Harch, M.D.
Обзор диаграмм пациентов, получавших гипербарическую оксигенацию по поводу церебральной декомпрессионной болезни, которым также была выполнена ОФЭКТ-визуализация мозгового кровотока, чтобы увидеть, отслеживает ли ОФЭКТ-изображение головного мозга клиническое состояние пациентов и согласуется ли с ним.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что ОФЭКТ-визуализация головного мозга является наиболее чувствительным методом визуализации при церебральной декомпрессионной болезни.
Это исследование представляет собой ретроспективный обзор опыта PI в использовании ОФЭКТ для диагностики и лечения всех фаз церебральной декомпрессионной болезни за последние два десятилетия.
Цель исследования состоит в том, чтобы увидеть, согласуется ли функциональная визуализация с клиническим состоянием и когнитивным тестированием.
Обзор диаграммы симптомов и результаты физического осмотра будут сравниваться до и после лечения с рентгенологическими показаниями ОФЭКТ-изображения головного мозга для оценки соответствия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paul G Harch, M.D.
- Номер телефона: 504-309-4948
- Электронная почта: paulharchmd@gmail.com
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
- Рекрутинг
- Family Physicians Center
-
Контакт:
- Paul G Harch, M.D.
- Номер телефона: 504-309-4948
- Электронная почта: paulharchmd@gmail.com
-
Главный следователь:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в практике PI, которые прошли гипербарическую оксигенацию по поводу церебральной декомпрессионной болезни в предыдущие два десятилетия, которым также была проведена ОФЭКТ-визуализация мозгового кровотока в начале курса лечения и после завершения гипербарической оксигенации.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипербарическая оксигенотерапия
|
общее воздействие на организм кислорода под давлением выше атмосферного
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФЭКТ-визуализация головного мозга
Временное ограничение: В течение одного месяца после завершения гипербарической оксигенотерапии
|
Сравнение рентгенологических показаний ОФЭКТ-карты головного мозга до или в начале истории лечения с копией радиологических показаний ОФЭКТ-карты головного мозга после лечения.
Визуализация будет оцениваться как лучшая, худшая или без изменений в зависимости от разрешения дефектов или улучшения картины повреждения.
|
В течение одного месяца после завершения гипербарической оксигенотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы церебральной декомпрессионной болезни
Временное ограничение: В течение одного месяца после гипербарической оксигенотерапии
|
Отчеты о диаграммах симптомов церебральной декомпрессионной болезни до гипербарической оксигенации будут сравниваться с симптомами после гипербарической оксигенации и оцениваться как улучшение, ухудшение или отсутствие изменений.
|
В течение одного месяца после гипербарической оксигенотерапии
|
|
Аномальные результаты физического осмотра
Временное ограничение: В течение одного месяца после гипербарической оксигенотерапии
|
Отчеты в виде графиков аномальных результатов физического осмотра до гипербарической оксигенации будут сравниваться с отчетами в виде графиков результатов физического осмотра после гипербарической оксигенации и оцениваться как лучше, хуже или без изменений.
|
В течение одного месяца после гипербарической оксигенотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LSU IRB #6627
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный