Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbar oksygenterapi og SPECT hjerneavbildning ved cerebral dekompresjonssykdom

16. april 2017 oppdatert av: Paul G. Harch, M.D.
Kartgjennomgang av pasienter som mottok hyperbar oksygenbehandling for cerebral dekompresjonssykdom som også gjennomgikk SPECT hjerneblodstrømsavbildning for å se om SPECT hjerneavbildning sporer og stemmer overens med pasientenes kliniske tilstand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPECT hjerneavbildning har vist seg å være den mest sensitive avbildningsmetoden for cerebral dekompresjonssykdom. Denne studien er en retrospektiv gjennomgang av PIs erfaring med bruk av SPECT-hjerneavbildning i diagnostisering og behandling av alle faser av cerebral dekompresjonssykdom de siste to tiårene. Hensikten med studien er å se om den funksjonelle avbildningen stemmer overens med den kliniske tilstanden og kognitiv testing. Kartgjennomgang av symptomer og fysiske undersøkelsesfunn vil bli sammenlignet før og etter behandling med SPECT-hjerneavbildningsradiologiske avlesninger for å vurdere samsvar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • Rekruttering
        • Family Physicians Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul G Harch, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i P.I.s praksis som gjennomgikk hyperbar oksygenbehandling for cerebral dekompresjonssykdom i de to foregående tiårene, som også gjennomgikk SPECT hjerneblodstrømsavbildning tidlig i behandlingsforløpet og etter fullføring av hyperbar oksygenbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenbehandling
Legemiddel: Hyperbar oksygenbehandling
total kroppseksponering for oksygen som er høyere enn atmosfærisk trykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPECT hjerneavbildning
Tidsramme: Innen en måned etter fullført hyperbar oksygenbehandling
Sammenligning av SPECT hjerneavbildningsdiagram kopi av radiologisk avlesning før eller tidlig i behandlingshistorien med SPECT hjerneavbildningsdiagram kopi av radiologisk avlesning etter behandling. Bildebehandling vil bli vurdert som bedre, dårligere eller ingen endring basert på oppløsning av defekter eller forbedring i skademønster.
Innen en måned etter fullført hyperbar oksygenbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på cerebral dekompresjonssykdom
Tidsramme: Innen en måned etter hyperbar oksygenbehandling
Kartrapporter over pasienters symptomer på cerebral dekompresjonssykdom før hyperbar oksygenbehandling vil bli sammenlignet med symptomer etter hyperbar oksygenbehandling og vurdert som bedre, verre eller ingen endring.
Innen en måned etter hyperbar oksygenbehandling
Unormale fysiske undersøkelsesfunn
Tidsramme: Innen en måned etter hyperbar oksygenbehandling
Kartrapporter over unormale fysiske undersøkelsesfunn før hyperbar oksygenbehandling vil bli sammenlignet med diagramrapporter over fysiske undersøkelsesfunn etter hyperbar oksygenbehandling og vurdert som bedre, dårligere eller ingen endring.
Innen en måned etter hyperbar oksygenbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paul G. Harch, M.D.

Samarbeidspartnere

Harch Hyperbaric Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LSU IRB #6627

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbar oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere