Hyperbarická oxygenoterapie a SPECT zobrazení mozku u mozkové dekompresní nemoci
16. dubna 2017 aktualizováno: Paul G. Harch, M.D.
Přehled grafu pacientů, kteří podstoupili hyperbarickou oxygenoterapii pro mozkovou dekompresní nemoc, kteří také podstoupili zobrazení krevního průtoku mozku SPECT, aby se zjistilo, zda zobrazení mozku SPECT sleduje a je v souladu s klinickým stavem pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že SPECT zobrazení mozku je nejcitlivější zobrazovací modalitou pro mozkovou dekompresní nemoc.
Tato studie je retrospektivním přehledem zkušeností PI s použitím SPECT zobrazování mozku v diagnostice a léčbě všech fází mozkové dekompresní nemoci za poslední dvě desetiletí.
Účelem studie je zjistit, zda je funkční zobrazení v souladu s klinickým stavem a kognitivním testováním.
Přehled příznaků v grafu a nálezy fyzikálního vyšetření budou porovnány před a po léčbě s radiologickými hodnotami ze zobrazení mozku SPECT pro posouzení shody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Nábor
- Family Physicians Center
-
Kontakt:
- Paul G Harch, M.D.
- Telefonní číslo: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v ordinaci P.I., kteří podstoupili hyperbarickou oxygenoterapii pro mozkovou dekompresní nemoc v předchozích dvou desetiletích, kteří také podstoupili SPECT zobrazení průtoku krve v mozku časně v průběhu léčby a po ukončení hyperbarické oxygenoterapie.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperbarická oxygenoterapie
|
celkové vystavení těla kyslíku o vyšším než atmosférickém tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPECT zobrazování mozku
Časové okno: Do jednoho měsíce po ukončení hyperbarické oxygenoterapie
|
Porovnání kopie diagramu SPECT zobrazení mozku z radiologického odečtu před léčbou nebo v rané fázi léčby s kopií diagramu SPECT zobrazení mozku mozku po léčbě.
Zobrazování bude hodnoceno jako lepší, horší nebo žádná změna na základě vyřešení defektů nebo zlepšení vzoru zranění.
|
Do jednoho měsíce po ukončení hyperbarické oxygenoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky cerebrální dekompresní nemoci
Časové okno: Do jednoho měsíce po hyperbarické oxygenoterapii
|
Přehledy příznaků cerebrální dekompresní nemoci pacientů před hyperbarickou oxygenoterapií budou porovnány s příznaky po hyperbarické oxygenoterapii a hodnoceny jako lepší, horší nebo žádná změna.
|
Do jednoho měsíce po hyperbarické oxygenoterapii
|
|
Abnormální nálezy fyzikálního vyšetření
Časové okno: Do jednoho měsíce po hyperbarické oxygenoterapii
|
Grafové zprávy o abnormálních nálezech fyzikálních vyšetření před hyperbarickou oxygenoterapií budou porovnány s grafovými zprávami o nálezech fyzikálních vyšetření po hyperbarické oxygenoterapii a hodnoceny jako lepší, horší nebo žádná změna.
|
Do jednoho měsíce po hyperbarické oxygenoterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LSU IRB #6627
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .