Hiperbaryczna terapia tlenowa i obrazowanie mózgu SPECT w mózgowej chorobie dekompresyjnej
16 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Paul G. Harch, M.D.
Przegląd wykresów pacjentów, którzy otrzymali tlenoterapię hiperbaryczną z powodu choroby dekompresyjnej mózgu, którzy również przeszli obrazowanie przepływu krwi w mózgu SPECT, aby sprawdzić, czy obrazowanie mózgu SPECT śledzi i jest zgodne ze stanem klinicznym pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że obrazowanie mózgu SPECT jest najbardziej czułą metodą obrazowania w chorobie dekompresyjnej mózgu.
Niniejsze badanie jest retrospektywnym przeglądem doświadczeń PI z wykorzystaniem obrazowania mózgu SPECT w diagnostyce i leczeniu wszystkich faz mózgowej choroby dekompresyjnej w ciągu ostatnich dwóch dekad.
Celem badania jest sprawdzenie, czy obraz czynnościowy jest zgodny ze stanem klinicznym i testami funkcji poznawczych.
Przegląd wykresów objawów i wyniki badania fizykalnego zostaną porównane przed i po leczeniu z odczytami radiologicznymi obrazowania mózgu SPECT w celu oceny zgodności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
- Rekrutacyjny
- Family Physicians Center
-
Kontakt:
- Paul G Harch, M.D.
- Numer telefonu: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w praktyce PI, którzy przeszli tlenoterapię hiperbaryczną z powodu choroby dekompresyjnej mózgu w ciągu ostatnich dwóch dekad, którzy również przeszli obrazowanie przepływu krwi w mózgu SPECT na początku leczenia i po zakończeniu tlenoterapii hiperbarycznej.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiperbaryczna terapia tlenowa
|
całkowite narażenie organizmu na tlen o ciśnieniu wyższym niż atmosferyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie mózgu SPECT
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu tlenoterapii hiperbarycznej
|
Porównanie kopii wykresu obrazowania mózgu SPECT z odczytem radiologicznym przed lub na początku historii leczenia z kopią wykresu obrazowania mózgu SPECT z odczytem radiologicznym po leczeniu.
Obrazowanie zostanie ocenione jako lepsze, gorsze lub brak zmian w oparciu o ustąpienie defektów lub poprawę wzoru urazu.
|
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu tlenoterapii hiperbarycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy mózgowej choroby dekompresyjnej
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po tlenoterapii hiperbarycznej
|
Wykresy przedstawiające objawy choroby dekompresyjnej u pacjentów przed hiperbaryczną terapią tlenową zostaną porównane z objawami po hiperbarycznej terapii tlenowej i ocenione jako lepsze, gorsze lub brak zmian.
|
W ciągu jednego miesiąca po tlenoterapii hiperbarycznej
|
|
Nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po tlenoterapii hiperbarycznej
|
Wykresy przedstawiające nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego przed tlenoterapią hiperbaryczną zostaną porównane z wykresami wyników badania fizykalnego po tlenoterapii hiperbarycznej i ocenione jako lepsze, gorsze lub brak zmian.
|
W ciągu jednego miesiąca po tlenoterapii hiperbarycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSU IRB #6627
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .