Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar iltterapi og SPECT-hjernebilleddannelse ved cerebral dekompressionssygdom

16. april 2017 opdateret af: Paul G. Harch, M.D.
Diagramgennemgang af patienter, der modtog hyperbar iltbehandling for cerebral dekompressionssygdom, som også gennemgik SPECT hjerneblodgennemstrømning for at se, om SPECT hjernebilleddannelse sporer og stemmer overens med patienternes kliniske tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SPECT-hjernebilleddannelse har vist sig at være den mest følsomme billeddannelsesmodalitet for cerebral dekompressionssygdom. Denne undersøgelse er en retrospektiv gennemgang af PI's erfaringer med brug af SPECT-hjernebilleddannelse til diagnosticering og behandling af alle faser af cerebral dekompressionssygdom i løbet af de sidste to årtier. Formålet med undersøgelsen er at se, om den funktionelle billeddannelse er i overensstemmelse med den kliniske tilstand og kognitive test. Kortgennemgang af symptomer og fysiske undersøgelsesresultater vil blive sammenlignet før og efter behandling med SPECT-hjernebilleddiagnostiske radiologiske aflæsninger for at vurdere konkordans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Rekruttering
        • Family Physicians Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul G Harch, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i P.I.'s praksis, som gennemgik hyperbar iltbehandling for cerebral dekompressionssygdom i de foregående to årtier, som også gennemgik SPECT hjerneblodgennemstrømning tidligt i behandlingsforløbet og efter afslutning af hyperbar iltbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbar iltbehandling
Medicin: Hyperbar iltbehandling
kroppens samlede eksponering for oxygen, der er højere end atmosfærisk tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPECT hjernebilleddannelse
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af hyperbar iltbehandling
Sammenligning af SPECT hjernebilleddiagram kopi af radiologisk aflæsning før eller tidligt i behandlingshistorien med SPECT hjernebilleddiagram kopi af radiologisk aflæsning efter behandling. Billeddannelse vil blive bedømt som bedre, dårligere eller ingen ændring baseret på løsning af defekter eller forbedring i skadesmønster.
Inden for en måned efter afslutning af hyperbar iltbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på cerebral dekompressionssygdom
Tidsramme: Inden for en måned efter hyperbar iltbehandling
Diagramrapporter over patienters symptomer på cerebral dekompressionssygdom før hyperbar iltbehandling vil blive sammenlignet med symptomer efter hyperbar iltbehandling og vurderet som bedre, værre eller ingen ændring.
Inden for en måned efter hyperbar iltbehandling
Unormale fysiske undersøgelsesresultater
Tidsramme: Inden for en måned efter hyperbar iltbehandling
Kortrapporter over unormale fysiske undersøgelsesfund før hyperbar iltbehandling vil blive sammenlignet med diagramrapporter over fysiske undersøgelsesfund efter hyperbar iltbehandling og vurderet som bedre, værre eller ingen ændring.
Inden for en måned efter hyperbar iltbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paul G. Harch, M.D.

Samarbejdspartnere

Harch Hyperbaric Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSU IRB #6627

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner