Terapia de oxígeno hiperbárico e imágenes cerebrales SPECT en la enfermedad por descompresión cerebral
16 de abril de 2017 actualizado por: Paul G. Harch, M.D.
Revisión de gráficos de pacientes que recibieron oxigenoterapia hiperbárica para la enfermedad de descompresión cerebral que también se sometieron a imágenes de flujo sanguíneo cerebral SPECT para ver si las imágenes cerebrales SPECT rastrean y son consistentes con la condición clínica de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la imagen cerebral SPECT es la modalidad de imagen más sensible para la enfermedad por descompresión cerebral.
Este estudio es una revisión retrospectiva de la experiencia del PI en el uso de imágenes cerebrales SPECT en el diagnóstico y tratamiento de todas las fases de la enfermedad por descompresión cerebral durante las últimas dos décadas.
El propósito del estudio es ver si la imagen funcional es consistente con la condición clínica y las pruebas cognitivas.
La revisión de los síntomas y los hallazgos del examen físico se compararán antes y después del tratamiento con las lecturas radiológicas de imágenes cerebrales SPECT para evaluar la concordancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Reclutamiento
- Family Physicians Center
-
Contacto:
- Paul G Harch, M.D.
- Número de teléfono: 504-309-4948
- Correo electrónico: paulharchmd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en la práctica del P.I. que se sometieron a oxigenoterapia hiperbárica por enfermedad de descompresión cerebral en las dos décadas anteriores y que también se sometieron a imágenes de flujo sanguíneo cerebral SPECT al principio del tratamiento y después de completar la oxigenoterapia hiperbárica.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigenoterapia hiperbárica
|
exposición corporal total a oxígeno a una presión superior a la atmosférica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes cerebrales SPECT
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la finalización de la oxigenoterapia hiperbárica
|
Comparación de la copia del gráfico de imágenes cerebrales SPECT de la lectura radiológica antes o al principio del tratamiento con la copia del gráfico de imágenes cerebrales SPECT de la lectura radiológica después del tratamiento.
Las imágenes se calificarán como mejores, peores o sin cambios según la resolución de los defectos o la mejora en el patrón de la lesión.
|
Dentro de un mes después de la finalización de la oxigenoterapia hiperbárica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de la enfermedad de descompresión cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la oxigenoterapia hiperbárica
|
Los informes de gráficos de los síntomas de la enfermedad de descompresión cerebral de los pacientes antes de la oxigenoterapia hiperbárica se compararán con los síntomas después de la oxigenoterapia hiperbárica y se clasificarán como mejores, peores o sin cambios.
|
Dentro de un mes después de la oxigenoterapia hiperbárica
|
|
Hallazgos anormales del examen físico
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la oxigenoterapia hiperbárica
|
Los informes de los gráficos de los hallazgos anormales del examen físico antes de la oxigenoterapia hiperbárica se compararán con los informes de los gráficos de los hallazgos del examen físico después de la oxigenoterapia hiperbárica y se clasificarán como mejores, peores o sin cambios.
|
Dentro de un mes después de la oxigenoterapia hiperbárica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LSU IRB #6627
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .