Oxigenoterapia hiperbárica e imagem cerebral SPECT na doença de descompressão cerebral
16 de abril de 2017 atualizado por: Paul G. Harch, M.D.
Revisão de prontuários de pacientes que receberam oxigenoterapia hiperbárica para doença de descompressão cerebral que também foram submetidos a imagens de fluxo sanguíneo cerebral SPECT para verificar se as imagens cerebrais SPECT acompanham e são consistentes com a condição clínica dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem cerebral SPECT demonstrou ser a modalidade de imagem mais sensível para a doença de descompressão cerebral.
Este estudo é uma revisão retrospectiva da experiência do PI usando imagens cerebrais SPECT no diagnóstico e tratamento de todas as fases da doença de descompressão cerebral nas últimas duas décadas.
O objetivo do estudo é verificar se a imagem funcional é consistente com a condição clínica e os testes cognitivos.
A revisão do gráfico dos sintomas e os achados do exame físico serão comparados antes e depois do tratamento com leituras radiológicas de imagens cerebrais SPECT para avaliar a concordância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Recrutamento
- Family Physicians Center
-
Contato:
- Paul G Harch, M.D.
- Número de telefone: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes na prática do PI que foram submetidos a oxigenoterapia hiperbárica para doença de descompressão cerebral nas duas décadas anteriores que também foram submetidos a imagens de fluxo sanguíneo cerebral SPECT no início do tratamento e após a conclusão da oxigenoterapia hiperbárica.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxigenoterapia Hiperbárica
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exposição total do corpo a oxigênio com pressão maior que a atmosférica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SPECT imagem cerebral
Prazo: Dentro de um mês após a conclusão da oxigenoterapia hiperbárica
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Comparação da cópia do gráfico de imagem cerebral SPECT da leitura radiológica antes ou no início da história do tratamento com a cópia do gráfico de imagem cerebral SPECT da leitura radiológica após o tratamento.
A imagem será pontuada como melhor, pior ou nenhuma alteração com base na resolução de defeitos ou melhora no padrão de lesão.
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Dentro de um mês após a conclusão da oxigenoterapia hiperbárica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas da doença de descompressão cerebral
Prazo: Dentro de um mês após a oxigenoterapia hiperbárica
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Relatórios de gráficos de sintomas de doença de descompressão cerebral dos pacientes antes da oxigenoterapia hiperbárica serão comparados aos sintomas após a oxigenoterapia hiperbárica e classificados como melhor, pior ou sem alteração.
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Dentro de um mês após a oxigenoterapia hiperbárica
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Achados anormais do exame físico
Prazo: Dentro de um mês após a oxigenoterapia hiperbárica
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Os relatórios de gráficos de achados anormais do exame físico antes da oxigenoterapia hiperbárica serão comparados aos relatórios de gráficos dos achados do exame físico após a oxigenoterapia hiperbárica e classificados como melhor, pior ou sem alteração.
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Dentro de um mês após a oxigenoterapia hiperbárica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LSU IRB #6627
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