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Ossigenoterapia iperbarica e imaging cerebrale SPECT nella malattia da decompressione cerebrale

16 aprile 2017 aggiornato da: Paul G. Harch, M.D.
Revisione del grafico dei pazienti che hanno ricevuto ossigenoterapia iperbarica per malattia da decompressione cerebrale che sono stati anche sottoposti a imaging del flusso sanguigno cerebrale SPECT per vedere se l'imaging cerebrale SPECT traccia ed è coerente con le condizioni cliniche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging cerebrale SPECT ha dimostrato di essere la modalità di imaging più sensibile per la malattia da decompressione cerebrale. Questo studio è una revisione retrospettiva dell'esperienza del PI nell'uso dell'imaging cerebrale SPECT nella diagnosi e nel trattamento di tutte le fasi della malattia da decompressione cerebrale negli ultimi due decenni. Lo scopo dello studio è verificare se l'imaging funzionale è coerente con le condizioni cliniche e i test cognitivi. La revisione della tabella dei sintomi e i risultati dell'esame fisico saranno confrontati prima e dopo il trattamento con le letture radiologiche di imaging cerebrale SPECT per valutare la concordanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Reclutamento
        • Family Physicians Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul G Harch, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti nella pratica del PI che sono stati sottoposti a ossigenoterapia iperbarica per malattia da decompressione cerebrale nei due decenni precedenti che sono stati sottoposti anche a imaging del flusso sanguigno cerebrale SPECT all'inizio del trattamento e dopo il completamento dell'ossigenoterapia iperbarica.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossigenoterapia iperbarica
Droga: Ossigenoterapia iperbarica
esposizione totale del corpo a ossigeno a pressione superiore a quella atmosferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging cerebrale SPECT
Lasso di tempo: Entro un mese dal completamento dell'ossigenoterapia iperbarica
Confronto della copia del diagramma di imaging cerebrale SPECT della lettura radiologica prima o all'inizio della storia del trattamento con la copia del diagramma di imaging cerebrale SPECT della lettura radiologica dopo il trattamento. L'imaging verrà valutato come migliore, peggiore o nessun cambiamento in base alla risoluzione dei difetti o al miglioramento del modello di lesione.
Entro un mese dal completamento dell'ossigenoterapia iperbarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della malattia da decompressione cerebrale
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ossigenoterapia iperbarica
I rapporti sulla tabella dei sintomi dei pazienti di malattia da decompressione cerebrale prima dell'ossigenoterapia iperbarica saranno confrontati con i sintomi dopo l'ossigenoterapia iperbarica e valutati come migliori, peggiori o nessun cambiamento.
Entro un mese dall'ossigenoterapia iperbarica
Risultati anormali dell'esame fisico
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ossigenoterapia iperbarica
I report dei grafici dei risultati dell'esame fisico anormali prima dell'ossigenoterapia iperbarica saranno confrontati con i report dei grafici dei risultati dell'esame fisico dopo l'ossigenoterapia iperbarica e valutati come migliori, peggiori o nessun cambiamento.
Entro un mese dall'ossigenoterapia iperbarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paul G. Harch, M.D.

Collaboratori

Harch Hyperbaric Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSU IRB #6627

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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