Oxygénothérapie hyperbare et imagerie cérébrale SPECT dans la maladie de décompression cérébrale
16 avril 2017 mis à jour par: Paul G. Harch, M.D.
Examen des dossiers des patients qui ont reçu une oxygénothérapie hyperbare pour une maladie de décompression cérébrale et qui ont également subi une imagerie du flux sanguin cérébral SPECT pour voir si l'imagerie cérébrale SPECT suit et correspond à l'état clinique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie cérébrale SPECT s'est avérée être la modalité d'imagerie la plus sensible pour la maladie de décompression cérébrale.
Cette étude est une revue rétrospective de l'expérience de l'IP utilisant l'imagerie cérébrale SPECT dans le diagnostic et le traitement de toutes les phases de la maladie de décompression cérébrale au cours des deux dernières décennies.
Le but de l'étude est de voir si l'imagerie fonctionnelle est cohérente avec l'état clinique et les tests cognitifs.
L'examen des dossiers des symptômes et les résultats de l'examen physique seront comparés avant et après le traitement aux lectures radiologiques de l'imagerie cérébrale SPECT pour évaluer la concordance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Recrutement
- Family Physicians Center
-
Contact:
- Paul G Harch, M.D.
- Numéro de téléphone: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de la pratique du P.I. qui ont subi une oxygénothérapie hyperbare pour une maladie de décompression cérébrale au cours des deux décennies précédentes et qui ont également subi une imagerie du flux sanguin cérébral SPECT au début du traitement et après la fin de l'oxygénothérapie hyperbare.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxygénothérapie hyperbare
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exposition corporelle totale à une pression d'oxygène supérieure à la pression atmosphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie cérébrale SPECT
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin de l'oxygénothérapie hyperbare
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Comparaison de la copie du graphique d'imagerie cérébrale SPECT de la lecture radiologique avant ou au début de l'historique du traitement avec la copie du graphique d'imagerie cérébrale SPECT de la lecture radiologique après le traitement.
L'imagerie sera notée comme meilleure, moins bonne ou sans changement en fonction de la résolution des défauts ou de l'amélioration du schéma de la blessure.
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Dans un délai d'un mois après la fin de l'oxygénothérapie hyperbare
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de la maladie de décompression cérébrale
Délai: Dans le mois qui suit l'oxygénothérapie hyperbare
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Les rapports sur les dossiers des symptômes de maladie de décompression cérébrale des patients avant l'oxygénothérapie hyperbare seront comparés aux symptômes après l'oxygénothérapie hyperbare et classés comme meilleurs, pires ou sans changement.
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Dans le mois qui suit l'oxygénothérapie hyperbare
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Résultats d'examen physique anormaux
Délai: Dans le mois qui suit l'oxygénothérapie hyperbare
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Les rapports de dossier des résultats d'examen physique anormaux avant l'oxygénothérapie hyperbare seront comparés aux rapports de dossier des résultats d'examen physique après l'oxygénothérapie hyperbare et classés comme meilleurs, pires ou aucun changement.
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Dans le mois qui suit l'oxygénothérapie hyperbare
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LSU IRB #6627
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