- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02105194
Hyperbarinen happiterapia ja SPECT-aivojen kuvantaminen aivodekompressiosairaudessa
sunnuntai 16. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Paul G. Harch, M.D.
Kaaviokatsaus potilaista, jotka saivat hyperbarista happihoitoa aivojen dekompressiosairauksiin ja joille tehtiin myös SPECT-aivojen verenvirtauskuvaus, jotta nähdään, seuraako SPECT-aivokuvaus potilaiden kliinistä tilaa ja onko se yhdenmukainen sen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SPECT-aivojen kuvantamisen on osoitettu olevan herkin kuvausmenetelmä aivojen dekompressiosairaudelle.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen katsaus PI:n kokemuksiin käyttämällä SPECT-aivokuvausta aivojen dekompressiosairauksien kaikkien vaiheiden diagnosoinnissa ja hoidossa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vastaako toiminnallinen kuvantaminen kliinistä tilaa ja kognitiivista testausta.
Oireiden kaaviokatsaus ja fyysisen kokeen löydöksiä verrataan ennen ja jälkeen hoidon SPECT-aivojen kuvantamisen radiologisiin lukemiin vastaavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Rekrytointi
- Family Physicians Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul G Harch, M.D.
- Puhelinnumero: 504-309-4948
- Sähköposti: paulharchmd@gmail.com
-
Päätutkija:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki P.I:n vastaanotolla olevat potilaat, joille tehtiin ylipainehappihoitoa aivopuristussairauden vuoksi kahden edellisen vuosikymmenen aikana, joille tehtiin myös SPECT-aivojen verenvirtauskuvaus hoidon alkuvaiheessa ja hyperbarisen happihoidon päätyttyä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylipainehappihoito
|
koko kehon altistuminen ilmakehän painetta suuremmalle hapelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPECT aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ylipainehappihoidon päättymisestä
|
SPECT-aivokuvauskaavion kopio radiologisesta lukemasta ennen hoitohistoriaa tai sen varhaisessa vaiheessa SPECT-aivokuvauskaavion kopioon radiologisesta lukemasta hoidon jälkeen.
Kuvantaminen pisteytetään paremmaksi, huonommaksi tai ei muutosta vikojen ratkaisun tai vamman mallin paranemisen perusteella.
|
Kuukauden sisällä ylipainehappihoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen dekompressiosairauden oireet
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ylipainehappihoidon jälkeen
|
Kaavioraportteja potilaiden aivojen dekompressiosairauden oireista ennen ylipainehappihoitoa verrataan ylipainehappihoidon jälkeisiin oireisiin ja ne luokitellaan paremmiksi, huonommiksi tai muuttumattomiksi.
|
Kuukauden sisällä ylipainehappihoidon jälkeen
|
|
Epänormaalit fyysisen kokeen löydökset
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ylipainehappihoidon jälkeen
|
Kaavioraportteja poikkeavista fyysisen kokeen löydöksistä ennen painehappihoitoa verrataan kaavioraportteihin, jotka koskevat fyysisen kokeen löydöksiä hyperbarisen happihoidon jälkeen, ja ne luokitellaan paremmiksi, huonommiksi tai ei muutoksia.
|
Kuukauden sisällä ylipainehappihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSU IRB #6627
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .