ニトログリセリンは橈骨動脈の閉塞を防ぎます (NORAO)
2014年4月2日 更新者：Surya Dharma, MD, PhD、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
経橈骨カテーテル法後の橈骨動脈閉塞を軽減する新しいアプローチ: 処置後/止血前の動脈内ニトログリセリン
トランスラジアル アプローチ (TRA) は、過去 10 年間で一般的になり、広く採用されています。
しかし、橈骨動脈閉塞 (RAO) は引き続き橈骨横断アクセスの制限の 1 つであり、将来的に橈骨動脈をアクセス サイトとして制限する可能性があります。
抗凝固剤の使用、止血中の開通性の維持、圧迫期間の短縮など、RAO の発生率を低下させるためにいくつかの戦略が使用されてきました。
現在、手技の最後に動脈内投与されたニトログリセリンなどの血管作用薬理学的療法が RAO の発生率を低下させるかどうかのデータはありません。
TRA処置の最後にニトログリセリン（一酸化窒素供与体）を追加すると、RAOの発生率が低下する可能性があるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1706
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 施設で経橈骨カテーテル法を受ける連続患者は、無作為に500マイクログラムのニトログリセリン（グループA）またはプラセボ（グループB）のいずれかを受け取ることに同意します手順の最後にシースを介して動脈内投与。
除外基準:
- 心原性ショックまたは血行動態が不安定な患者
- 硝酸塩に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：500マイクログラムのニトログリセリン
500 mcg のニトログリセリンは、経橈骨処置の最後にシースを通して動脈内に投与されました。
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500 マイクログラムのニトログリセリン (生理食塩水 5 mL 中) を経橈骨処置の最後にシースを通して動脈内投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 5 mL
0.9% 生理食塩水 5 mL は、経橈骨処置の最後にシースを通して動脈内投与されました。
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経橈骨処置の最後に、生理食塩水 5 mL をシースを通して動脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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橈骨動脈閉塞の発生率は、血管の高解像度超音波で順行性の流れがないことによって確認されます
時間枠：インデックス手順の 1 日後
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インデックス手順の 1 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月2日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。