Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitroglycerin forhindrer radial arterieokklusion (NORAO)

2. april 2014 opdateret af: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

En ny tilgang til at reducere radial arterieokklusion efter transradial kateterisering: Post-procedurel/præ-hæmostase intraarteriel nitroglycerin

Trans-radial tilgang (TRA) er blevet populær og bredt vedtaget i løbet af det sidste årti. Radial arterieokklusion (RAO) er dog fortsat en af ​​begrænsningerne for transradial adgang og begrænser potentielt den radiale arterie som adgangssted i fremtiden. Adskillige strategier er blevet brugt til at mindske forekomsten af ​​RAO, herunder brugen af ​​antikoagulering, opretholdelse af åbenhed under hæmostase eller afkortning af kompressionsvarigheden. I øjeblikket er der ingen data om, hvorvidt vasoaktiv farmakologisk terapi, såsom nitroglycerin administreret intraarterielt ved afslutningen af ​​proceduren, kan reducere forekomsten af ​​RAO. Det antages, at tilsætning af nitroglycerin (nitrogenoxiddonor) i slutningen af ​​en TRA-procedure kan reducere forekomsten af ​​RAO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1706

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sekventielle patienter, der gennemgår trans-radial kateterisering i institutionen, vil få samtykke til at blive randomiseret til at modtage enten 500 mikrogram nitroglycerin (Gruppe A) eller en placebo (Gruppe B) administreret intraarterielt gennem skeden ved afslutningen af ​​proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kardiogent shock eller hæmodynamisk ustabile
  • Ude af stand til at tolerere nitrater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 500 mikrogram nitroglycerin
500 mcg nitroglycerin blev givet intraarterielt gennem hylsteret ved afslutningen af ​​en transradial procedure
Medicin: 500 mikrogram nitroglycerin
500 mikrogram nitroglycerin (i 5 ml saltvand) givet intraarterielt gennem hylsteret ved afslutningen af ​​transradial procedure
Andre navne:
  • NTG
Placebo komparator: Saltvand 5 ml
0,9 % saltvand 5 ml blev givet intraarterielt gennem hylsteret ved afslutningen af ​​en transradial procedure
Medicin: Saltvand 5 ml
Saltvand 5 mL givet intraarterielt gennem hylsteret ved afslutningen af ​​transradial procedure
Andre navne:
  • NaCl 0,9 % 5 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af radial arterieokklusion bekræftet af fravær af antegrad flow i vaskulær højopløsningsultralyd
Tidsramme: En dag efter indeksproceduren
En dag efter indeksproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NORAO2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skade af radial arterie

Kliniske forsøg med 500 mikrogram nitroglycerin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner