Nitroglycerin verhindert radialen Arterienverschluss (NORAO)
2. April 2014 aktualisiert von: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Ein neuartiger Ansatz zur Reduzierung des radialen Arterienverschlusses nach transradialer Katheterisierung: intraarterielles Nitroglycerin nach dem Eingriff/vor der Hämostase
Der transradiale Ansatz (TRA) ist in den letzten zehn Jahren populär geworden und weit verbreitet.
Der Verschluss der Radialarterie (RAO) ist jedoch weiterhin eine der Einschränkungen des transradialen Zugangs und schränkt möglicherweise die Radialarterie als Zugangsstelle in der Zukunft ein.
Mehrere Strategien wurden verwendet, um das Auftreten von RAO zu verringern, einschließlich der Verwendung von Antikoagulation, Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit während der Hämostase oder Verkürzung der Kompressionsdauer.
Derzeit gibt es keine Daten darüber, ob eine vasoaktive pharmakologische Therapie wie Nitroglycerin, das am Ende des Eingriffs intraarteriell verabreicht wird, die Inzidenz von RAO verringern kann.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Zugabe von Nitroglycerin (Stickoxid-Donor) am Ende eines TRA-Verfahrens die Inzidenz von RAO reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1706
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sequenzielle Patienten, die sich in der Einrichtung einer transradialen Katheterisierung unterziehen, werden randomisiert und erhalten entweder 500 Mikrogramm Nitroglycerin (Gruppe A) oder ein Placebo (Gruppe B), das am Ende des Verfahrens intraarteriell durch die Schleuse verabreicht wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kardiogenem Schock oder hämodynamisch instabil
- Kann Nitrate nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 500 Mikrogramm Nitroglycerin
Am Ende eines transradialen Eingriffs wurden 500 mcg Nitroglycerin intraarteriell durch die Schleuse verabreicht
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500 Mikrogramm Nitroglycerin (in 5 ml Kochsalzlösung) intraarteriell durch die Schleuse am Ende des transradialen Eingriffs verabreicht
Andere Namen:
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|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung 5 ml
Am Ende eines transradialen Eingriffs wurden 5 ml 0,9 % Kochsalzlösung intraarteriell durch die Schleuse verabreicht
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Kochsalzlösung 5 ml wird intraarteriell durch die Schleuse am Ende des transradialen Verfahrens verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz eines Verschlusses der Radialarterie, bestätigt durch das Fehlen eines antegraden Flusses im vaskulären hochauflösenden Ultraschall
Zeitfenster: Ein Tag nach dem Indexverfahren
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Ein Tag nach dem Indexverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NORAO2014
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