Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitroglycerin forhindrer radial arterieokkklusjon (NORAO)

2. april 2014 oppdatert av: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

En ny tilnærming for å redusere radial arterieokkklusjon etter transradial kateterisering: Post-prosedyre/pre-hemostase intra-arteriell nitroglyserin

Transradial tilnærming (TRA) har blitt populær og bredt tatt i bruk det siste tiåret. Imidlertid fortsetter radial arterieokkklusjon (RAO) å være en av begrensningene for transradial tilgang og begrenser potensielt den radielle arterien som tilgangssted i fremtiden. Flere strategier har blitt brukt for å redusere forekomsten av RAO, inkludert bruk av antikoagulasjon, opprettholdelse av åpenhet under hemostase eller forkorting av kompresjonsvarigheten. Foreløpig er det ingen data om vasoaktiv farmakologisk terapi som nitroglyserin administrert intraarterielt ved slutten av prosedyren kan redusere forekomsten av RAO. Det antas at tilsetning av nitroglyserin (nitrogenoksiddonor) på slutten av en TRA-prosedyre kan redusere forekomsten av RAO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1706

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sekvensielle pasienter som gjennomgår trans-radial kateterisering i institusjonen vil bli samtykket til å bli randomisert til å motta enten 500 mikrogram nitroglyserin (gruppe A) eller en placebo (gruppe B) administrert intraarterielt gjennom skjeden ved slutten av prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kardiogent sjokk eller hemodynamisk ustabile
  • Kan ikke tolerere nitrater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 500 mikrogram nitroglyserin
500 mcg nitroglyserin ble gitt intraarterielt gjennom hylsteret på slutten av en transradial prosedyre
Legemiddel: 500 mikrogram nitroglyserin
500 mikrogram nitroglyserin (i 5 ml saltvann) gitt intraarterielt gjennom hylsteret ved slutten av transradial prosedyre
Andre navn:
  • NTG
Placebo komparator: Saltvann 5 ml
0,9 % saltvann 5 mL ble gitt intra-arterielt gjennom hylsteret på slutten av en transradial prosedyre
Legemiddel: Saltvann 5 ml
Saltvann 5 mL gitt intraarterielt gjennom kappen ved slutten av transradial prosedyre
Andre navn:
  • NaCl 0,9 % 5 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av radial arterieokklusjon bekreftet av fravær av antegrad flow i vaskulær høyoppløselig ultralyd
Tidsramme: En dag etter indeksprosedyren
En dag etter indeksprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NORAO2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skade av radial arterie

Kliniske studier på 500 mikrogram nitroglyserin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere