硝酸甘油预防桡动脉闭塞 (NORAO)
2014年4月2日 更新者：Surya Dharma, MD, PhD、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
经桡动脉导管插入术后减少桡动脉闭塞的新方法：术后/止血前动脉内硝酸甘油
经桡动脉入路 (TRA) 在过去十年中变得流行并被广泛采用。
然而，桡动脉闭塞 (RAO) 仍然是经桡动脉入路的限制因素之一，并可能限制桡动脉作为未来的入路部位。
已使用多种策略来降低 RAO 的发生率，包括使用抗凝剂、在止血期间保持通畅或缩短压迫持续时间。
目前，尚无数据表明在手术结束时动脉内给予硝酸甘油等血管活性药物治疗是否可以降低 RAO 的发生率。
据推测，在 TRA 程序结束时添加硝酸甘油（一氧化氮供体）可能会降低 RAO 的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1706
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在机构中接受经桡动脉导管插入术的连续患者将被同意随机接受 500 微克硝酸甘油（A 组）或安慰剂（B 组），在手术结束时通过鞘进行动脉内给药。
排除标准：
- 心源性休克或血流动力学不稳定的患者
- 无法忍受硝酸盐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：500微克硝酸甘油
在经桡动脉手术结束时通过鞘动脉内给予 500 mcg 硝酸甘油
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在经桡动脉手术结束时通过鞘动脉内给予 500 微克硝酸甘油（5 毫升盐水）
其他名称：
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安慰剂比较：盐水 5 毫升
0.9% 生理盐水 5 mL 在经桡动脉手术结束时通过鞘进行动脉内给药
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经桡动脉手术结束时，通过鞘管注入 5 mL 生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血管高分辨率超声无顺行血流证实桡动脉闭塞的发生率
大体时间：索引程序后一天
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索引程序后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月2日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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