La nitroglicerina previene la oclusión de la arteria radial (NORAO)
2 de abril de 2014 actualizado por: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Un enfoque novedoso para reducir la oclusión de la arteria radial después del cateterismo transradial: nitroglicerina intraarterial posprocedimiento/antes de la hemostasia
El enfoque transradial (TRA) se ha vuelto popular y ampliamente adoptado durante la última década.
Sin embargo, la oclusión de la arteria radial (RAO) continúa siendo una de las limitaciones del acceso radial y potencialmente limita la arteria radial como un sitio de acceso en el futuro.
Se han utilizado varias estrategias para disminuir la incidencia de RAO, incluido el uso de anticoagulación, el mantenimiento de la permeabilidad durante la hemostasia o el acortamiento de la duración de la compresión.
Actualmente, no hay datos sobre si la terapia farmacológica vasoactiva, como la nitroglicerina administrada por vía intraarterial al final del procedimiento, puede reducir la incidencia de OAR.
Se plantea la hipótesis de que la adición de nitroglicerina (donante de óxido nítrico) al final de un procedimiento TRA puede reducir la incidencia de RAO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1706
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes secuenciales que se sometan a un cateterismo transradial en la institución aceptarán ser aleatorizados para recibir 500 microgramos de nitroglicerina (Grupo A) o un placebo (Grupo B) administrados por vía intraarterial a través de la vaina al final del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con shock cardiogénico o hemodinámicamente inestables
- Incapaz de tolerar los nitratos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 500 microgramos de nitroglicerina
Se administraron 500 mcg de nitroglicerina por vía intraarterial a través de la vaina al final de un procedimiento transradial
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500 microgramos de nitroglicerina (en 5 ml de solución salina) administrados por vía intraarterial a través de la vaina al final del procedimiento transradial
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina 5 ml
Se administraron 5 ml de solución salina al 0,9 % por vía intraarterial a través de la vaina al final de un procedimiento transradial
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5 ml de solución salina administrada por vía intraarterial a través de la vaina al final del procedimiento transradial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de oclusión de la arteria radial confirmada por ausencia de flujo anterógrado en ultrasonido vascular de alta resolución
Periodo de tiempo: Un día después del procedimiento de indexación
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Un día después del procedimiento de indexación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NORAO2014
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