니트로글리세린은 요골 동맥 폐색을 예방합니다 (NORAO)
2014년 4월 2일 업데이트: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
경방사형 카테터 삽입 후 요골 동맥 폐색을 줄이기 위한 새로운 접근법: 시술 후/지혈 전 동맥 내 니트로글리세린
TRA(Trans-radial approach)는 지난 10년 동안 대중화되고 널리 채택되었습니다.
그러나 요골 동맥 폐색(RAO)은 계속해서 경요골 접근의 한계 중 하나이며 미래에 접근 부위로서 요골 동맥을 잠재적으로 제한합니다.
항응고제 사용, 지혈 중 개통 유지 또는 압박 기간 단축을 포함하여 RAO 발생을 줄이기 위해 여러 가지 전략이 사용되었습니다.
현재 시술 종료 시 동맥 내로 투여되는 니트로글리세린과 같은 혈관활성 약물 요법이 RAO 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부에 대한 데이터는 없습니다.
TRA 절차 끝에 니트로글리세린(산화질소 기증자)을 추가하면 RAO 발생률을 줄일 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1706
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관에서 방사상 카테터 삽입술을 받는 순차적인 환자는 절차가 끝날 때 칼집을 통해 동맥 내 투여되는 500마이크로그램 니트로글리세린(그룹 A) 또는 위약(그룹 B)을 무작위로 배정받는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심인성 쇼크 또는 혈역학적으로 불안정한 환자
- 질산염을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니트로글리세린 500마이크로그램
500 mcg 니트로글리세린은 경방사 절차가 끝날 때 칼집을 통해 동맥 내 투여되었습니다.
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500마이크로그램의 니트로글리세린(식염수 5mL)을 경방사 시술 종료 시 칼집을 통해 동맥 내로 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 5mL
0,9% 식염수 5mL를 경방사 시술 종료 시 칼집을 통해 동맥 내로 주입했습니다.
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경방사 시술 종료 시 칼집을 통해 동맥 내로 식염수 5mL 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 고분해능 초음파에서 전행류의 부재로 확인된 요골동맥 폐색의 발생률
기간: 색인 절차 후 하루
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색인 절차 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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