Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nitrogliceryna zapobiega okluzji tętnicy promieniowej (NORAO)

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Nowatorska metoda zmniejszania niedrożności tętnicy promieniowej po cewnikowaniu promieniowym: nitrogliceryna pooperacyjna/przed hemostazą dotętniczą

Podejście transradialne (TRA) stało się popularne i szeroko stosowane w ciągu ostatniej dekady. Jednak niedrożność tętnicy promieniowej (RAO) nadal stanowi jedno z ograniczeń dostępu przezpromieniowego i potencjalnie ogranicza tętnicę promieniową jako miejsce dostępu w przyszłości. W celu zmniejszenia częstości występowania RAO stosowano kilka strategii, w tym stosowanie leków przeciwkrzepliwych, utrzymywanie drożności podczas hemostazy lub skracanie czasu uciskania. Obecnie nie ma danych, czy wazoaktywna terapia farmakologiczna, taka jak nitrogliceryna podawana dotętniczo na zakończenie zabiegu, może zmniejszyć częstość występowania RAO. Przypuszcza się, że dodanie nitrogliceryny (dawcy tlenku azotu) na końcu procedury TRA może zmniejszyć częstość występowania RAO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1706

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci poddawani cewnikowaniu promieniowemu w placówce otrzymają zgodę na randomizację w celu otrzymania 500 mikrogramów nitrogliceryny (grupa A) lub placebo (grupa B) podawanych dotętniczo przez koszulkę na koniec procedury.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym lub niestabilni hemodynamicznie
  • Nie toleruje azotanów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 500 mikrogramów nitrogliceryny
500 mcg nitrogliceryny podano dotętniczo przez koszulkę pod koniec zabiegu przezradialnego
Lek: 500 mikrogramów nitrogliceryny
500 mikrogramów nitrogliceryny (w 5 ml soli fizjologicznej) podane dotętniczo przez koszulkę na koniec zabiegu przezradialnego
Inne nazwy:
  • NTG
Komparator placebo: Sól fizjologiczna 5 ml
0,9% roztwór soli fizjologicznej 5 ml podano dotętniczo przez koszulkę na zakończenie zabiegu przezradialnego
Lek: Sól fizjologiczna 5 ml
Podanie 5 ml soli fizjologicznej dotętniczo przez koszulkę pod koniec zabiegu przezradialnego
Inne nazwy:
  • NaCl 0,9% 5mL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania okluzji tętnicy promieniowej potwierdzona brakiem przepływu wstecznego w ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: Jeden dzień po procedurze indeksowania
Jeden dzień po procedurze indeksowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NORAO2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj