La nitroglicerina previene l'occlusione dell'arteria radiale (NORAO)
2 aprile 2014 aggiornato da: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Un nuovo approccio per ridurre l'occlusione dell'arteria radiale dopo il cateterismo trans-radiale: nitroglicerina intra-arteriosa post-procedurale/pre-emostatica
L'approccio transradiale (TRA) è diventato popolare e ampiamente adottato nell'ultimo decennio.
Tuttavia, l'occlusione dell'arteria radiale (RAO) continua ad essere una delle limitazioni dell'accesso transradiale e limita potenzialmente l'arteria radiale come sito di accesso in futuro.
Diverse strategie sono state utilizzate per ridurre l'incidenza di RAO, compreso l'uso di anticoagulanti, il mantenimento della pervietà durante l'emostasi o la riduzione della durata della compressione.
Attualmente, non ci sono dati se la terapia farmacologica vasoattiva come la nitroglicerina somministrata per via intra-arteriosa al termine della procedura possa ridurre l'incidenza di RAO.
Si ipotizza che l'aggiunta di nitroglicerina (donatore di ossido nitrico) al termine di una procedura TRA possa ridurre l'incidenza di RAO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1706
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sequenziali sottoposti a cateterismo transradiale nell'istituto saranno autorizzati a essere randomizzati a ricevere 500 microgrammi di nitroglicerina (Gruppo A) o un placebo (Gruppo B) somministrato per via intra-arteriosa attraverso la guaina alla fine della procedura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con shock cardiogeno o emodinamicamente instabili
- Incapace di tollerare i nitrati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 500 microgrammi di nitroglicerina
500 mcg di nitroglicerina sono stati somministrati per via intraarteriosa attraverso la guaina al termine di una procedura transradiale
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500 microgrammi di nitroglicerina (in 5 ml di soluzione fisiologica) somministrati per via intraarteriosa attraverso la guaina al termine della procedura transradiale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Soluzione salina 5 ml
La soluzione fisiologica allo 0,9% 5 ml è stata somministrata per via intra-arteriosa attraverso la guaina al termine di una procedura transradiale
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Soluzione fisiologica 5 mL somministrata per via intraarteriosa attraverso la guaina al termine della procedura transradiale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza dell'occlusione dell'arteria radiale come confermata dall'assenza di flusso anterogrado nell'ecografia vascolare ad alta risoluzione
Lasso di tempo: Un giorno dopo la procedura dell'indice
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Un giorno dopo la procedura dell'indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NORAO2014
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