Нитроглицерин предотвращает окклюзию лучевой артерии (NORAO)
2 апреля 2014 г. обновлено: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Новый подход к уменьшению окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации: внутриартериальное введение нитроглицерина после процедуры/до гемостаза
Трансрадиальный подход (TRA) стал популярным и широко применяется в последнее десятилетие.
Тем не менее, окклюзия лучевой артерии (РАО) продолжает оставаться одним из ограничений трансрадиального доступа и потенциально ограничивает лучевую артерию как место доступа в будущем.
Для снижения частоты RAO было использовано несколько стратегий, включая использование антикоагулянтов, поддержание проходимости во время гемостаза или сокращение продолжительности компрессии.
В настоящее время нет данных о том, может ли вазоактивная фармакологическая терапия, такая как внутриартериальное введение нитроглицерина в конце процедуры, снизить частоту RAO.
Предполагается, что добавление нитроглицерина (донора оксида азота) в конце процедуры TRA может снизить частоту RAO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1706
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательно пациенты, подвергающиеся трансрадиальной катетеризации в учреждении, будут рандомизированы для получения либо 500 мкг нитроглицерина (группа A), либо плацебо (группа B), вводимого внутриартериально через интродьюсер в конце процедуры.
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиогенным шоком или гемодинамически нестабильной
- Не переносит нитраты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 500 мкг нитроглицерина
500 мкг нитроглицерина вводили внутриартериально через интродьюсер в конце трансрадиальной процедуры.
|
500 мкг нитроглицерина (в 5 мл физиологического раствора) внутриартериально через интродьюсер в конце трансрадиальной процедуры
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор 5 мл
0,9% физиологический раствор 5 мл вводили внутриартериально через интродьюсер в конце трансрадиальной процедуры.
|
Физиологический раствор 5 мл вводится внутриартериально через интродьюсер в конце трансрадиальной процедуры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота окклюзии лучевой артерии, подтвержденная отсутствием антеградного кровотока при УЗИ высокого разрешения сосудов
Временное ограничение: Через день после процедуры индексации
|
Через день после процедуры индексации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NORAO2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .