Nitroglycerin zabraňuje okluzi radiální tepny (NORAO)
2. dubna 2014 aktualizováno: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Nový přístup ke snížení okluze radiální tepny po transradiální katetrizaci: intraarteriální nitroglycerin po zákroku/před hemostázou
Trans-radiální přístup (TRA) se v posledním desetiletí stal populárním a široce používaným.
Okluze radiální arterie (RAO) však nadále zůstává jedním z omezení transradiálního přístupu a potenciálně omezuje radiální arterii jako přístupové místo v budoucnu.
Ke snížení výskytu RAO bylo použito několik strategií, včetně použití antikoagulace, udržení průchodnosti během hemostázy nebo zkrácení doby trvání komprese.
V současné době nejsou k dispozici žádné údaje, zda vazoaktivní farmakologická terapie, jako je nitroglycerin podávaný intraarteriálně na konci výkonu, může snížit výskyt RAO.
Předpokládá se, že přidání nitroglycerinu (donor oxidu dusnatého) na konci procedury TRA může snížit výskyt RAO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1706
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následní pacienti podstupující trans-radiální katetrizaci v instituci budou souhlasit s tím, aby byli randomizováni k podání buď 500 mikrogramů nitroglycerinu (skupina A) nebo placeba (skupina B) podaných intraarteriálně přes pouzdro na konci postupu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiogenním šokem nebo hemodynamicky nestabilní
- Nesnáší dusičnany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 500 mikrogramů nitroglycerinu
500 mcg nitroglycerinu bylo podáno intraarteriálně přes pouzdro na konci transradiálního postupu
|
500 mikrogramů nitroglycerinu (v 5 ml fyziologického roztoku) podaných intraarteriálně přes pouzdro na konci transradiálního postupu
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Fyziologický roztok 5 ml
0,9% fyziologický roztok 5 ml byl podán intraarteriálně přes pouzdro na konci transradiálního postupu
|
Fyziologický roztok 5 ml podaný intraarteriálně přes pouzdro na konci transradiálního postupu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt okluze radiální tepny potvrzený nepřítomností antegrádního průtoku ve vaskulárním ultrazvuku s vysokým rozlišením
Časové okno: Jeden den po proceduře indexování
|
Jeden den po proceduře indexování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NORAO2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .