Nitroglyseriini estää säteittäisen valtimon tukkeutumisen (NORAO)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Uusi lähestymistapa säteittäisen valtimon tukkeuman vähentämiseen trans-radiaalisen katetroinnin jälkeen: toimenpiteen jälkeinen/pre-hemostaasia valtimonsisäinen nitroglyseriini
Transradiaalista lähestymistapaa (TRA) on tullut suosittu ja otettu laajalti käyttöön viimeisen vuosikymmenen aikana.
Säteittäisen valtimon tukos (RAO) on kuitenkin edelleen yksi transradiaalisen pääsyn rajoituksista ja mahdollisesti rajoittaa säteittäistä valtimoa pääsykohteena tulevaisuudessa.
Useita strategioita on käytetty vähentämään RAO:n esiintyvyyttä, mukaan lukien antikoagulaation käyttö, läpinäkyvyyden ylläpitäminen hemostaasin aikana tai puristuksen keston lyhentäminen.
Tällä hetkellä ei ole tietoa siitä, voiko vasoaktiivinen farmakologinen hoito, kuten nitroglyseriini, joka annetaan valtimonsisäisesti toimenpiteen lopussa, vähentää RAO:n ilmaantuvuutta.
Oletuksena on, että nitroglyseriinin (typpioksidin luovuttajan) lisääminen TRA-toimenpiteen lopussa voi vähentää RAO:n ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1706
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille tehdään transradiaalinen katetrointi laitoksessa, suostutaan satunnaistetuksi saamaan joko 500 mikrogrammaa nitroglyseriiniä (ryhmä A) tai lumelääkettä (ryhmä B) valtimonsisäisesti vaipan kautta toimenpiteen lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki tai hemodynaamisesti epävakaa
- Ei voi sietää nitraatteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 500 mikrogrammaa nitroglyseriiniä
500 mcg nitroglyseriiniä annettiin valtimonsisäisesti vaipan läpi transradiaalisen toimenpiteen lopussa
|
500 mikrogrammaa nitroglyseriiniä (5 ml:ssa suolaliuosta) annettuna valtimonsisäisesti vaipan läpi radiaalisen toimenpiteen lopussa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos 5 ml
0,9 % suolaliuosta 5 ml annettiin valtimoon vaipan läpi transradiaalisen toimenpiteen lopussa
|
Suolaliuosta 5 ml annettuna valtimonsisäisesti vaipan läpi transradiaalisen toimenpiteen lopussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteittäisen valtimon tukkeuman ilmaantuvuus, jonka vahvistaa antegradisen virtauksen puuttuminen verisuonten korkearesoluutioisessa ultraäänessä
Aikaikkuna: Päivä indeksimenettelyn jälkeen
|
Päivä indeksimenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NORAO2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .