Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitroglycerine voorkomt occlusie van de radiale arterie (NORAO)

2 april 2014 bijgewerkt door: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Een nieuwe benadering om occlusie van de radiale arterie te verminderen na transradiale katheterisatie: post-procedurele/pre-hemostase intra-arteriële nitroglycerine

Transradiale benadering (TRA) is de afgelopen tien jaar populair geworden en op grote schaal toegepast. Radiale slagaderocclusie (RAO) blijft echter een van de beperkingen van transradiale toegang en beperkt mogelijk de radiale slagader als toegangsplaats in de toekomst. Er zijn verschillende strategieën gebruikt om de incidentie van RAO te verminderen, waaronder het gebruik van antistolling, behoud van doorgankelijkheid tijdens hemostase of verkorting van de duur van compressie. Momenteel zijn er geen gegevens of vasoactieve farmacologische therapie, zoals intra-arterieel toegediende nitroglycerine aan het einde van de procedure, de incidentie van RAO kan verminderen. Er wordt verondersteld dat de toevoeging van nitroglycerine (stikstofoxidedonor) aan het einde van een TRA-procedure de incidentie van RAO kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1706

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sequentiële patiënten die transradiale katheterisatie ondergaan in de instelling zullen worden goedgekeurd om gerandomiseerd te worden om ofwel 500 microgram nitroglycerine (Groep A) of een placebo (Groep B) intra-arterieel toegediend via de huls aan het einde van de procedure.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cardiogene shock of hemodynamisch onstabiel
  • Kan nitraten niet verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 500 microgram nitroglycerine
500 mcg nitroglycerine werd intra-arterieel toegediend via de huls aan het einde van een transradiale procedure
Geneesmiddel: 500 microgram nitroglycerine
500 microgram nitroglycerine (in 5 ml zoutoplossing) intra-arterieel toegediend via de huls aan het einde van de transradiale procedure
Andere namen:
  • NTG
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing 5 ml
0,9% zoutoplossing 5 ml werd intra-arterieel toegediend via de huls aan het einde van een transradiale procedure
Geneesmiddel: Zoutoplossing 5 ml
Zoutoplossing 5 ml intra-arterieel toegediend via de huls aan het einde van de transradiale procedure
Andere namen:
  • NaCl 0,9% 5 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van radiale slagaderocclusie zoals bevestigd door afwezigheid van antegrade stroming in vasculaire ultrageluid met hoge resolutie
Tijdsspanne: Een dag na de indexprocedure
Een dag na de indexprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NORAO2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren