A nitroglicerina previne a oclusão da artéria radial (NORAO)
2 de abril de 2014 atualizado por: Surya Dharma, MD, PhD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Uma nova abordagem para reduzir a oclusão da artéria radial após cateterismo radial: Nitroglicerina intra-arterial pós-procedimento/pré-hemostasia
A abordagem transradial (TRA) tornou-se popular e amplamente adotada na última década.
No entanto, a oclusão da artéria radial (OAR) continua sendo uma das limitações do acesso transradial e potencialmente limita a artéria radial como local de acesso no futuro.
Várias estratégias têm sido usadas para diminuir a incidência de OAR, incluindo o uso de anticoagulação, manutenção da patência durante a hemostasia ou encurtamento da duração da compressão.
Atualmente, não há dados se a terapia farmacológica vasoativa, como a nitroglicerina administrada por via intra-arterial no final do procedimento, pode reduzir a incidência de OAR.
Supõe-se que a adição de nitroglicerina (doador de óxido nítrico) ao final de um procedimento de TRA possa reduzir a incidência de OAR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1706
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sequenciais submetidos a cateterismo transradial na instituição terão consentimento para serem randomizados para receber 500 microgramas de nitroglicerina (Grupo A) ou um placebo (Grupo B) administrado intra-arterialmente através da bainha no final do procedimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com choque cardiogênico ou hemodinamicamente instáveis
- Incapaz de tolerar nitratos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 500 microgramas de nitroglicerina
500 mcg de nitroglicerina foram administrados por via intra-arterial através da bainha no final de um procedimento transradial
|
500 microgramas de nitroglicerina (em 5 mL de solução salina) administrados por via intra-arterial através da bainha no final do procedimento transradial
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Salina 5 mL
5 mL de solução salina 0,9% foi administrado por via intra-arterial através da bainha no final de um procedimento transradial
|
Solução salina 5 mL administrada por via intra-arterial através da bainha no final do procedimento transradial
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de oclusão da artéria radial confirmada pela ausência de fluxo anterógrado em ultrassom vascular de alta resolução
Prazo: Um dia após o procedimento de indexação
|
Um dia após o procedimento de indexação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NORAO2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .