IgE を介した食物アレルギーに苦しむ子供の生活の質に対する治療教育の影響 (EducAA)
8 歳から 12 歳までの子供 (およびその家族) の生活の質に対する治療教育の影響 IgE を介した食物アレルギーに苦しむ。
この研究の目的は、食物アレルギーを患っている 8 歳から 12 歳までの子供の生活の質を治療教育が改善できるかどうかを判断することです。
この研究は、治療教育が子供の家族の生活の質に影響を与えるかどうかも示しています。
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーは、子供の 5 ～ 6% に影響を与えます。 主なリスクは、禁止されているアレルゲンの摂取によるアナフィラキシーです。 子供とその家族は、このリスクに対処する方法を学ばなければなりません。 治療教育は、子供たちがアレルギーの世話をするのに役立ちます。
食物アレルギーは、子供の社会化を制限し、不安/恐怖につながり、健康関連の生活の質を損ないます。 今日、治療法はありません。 また、生活の質を向上させることは、食物アレルギー管理の目標の 1 つです。
生活の質に対する治療教育の影響は研究されていません。 私たちは、IgE 媒介性食物アレルギーの 8 歳から 12 歳までの子供の生活の質に対する治療教育の影響を研究するつもりです。
私たちの仮説は、生活の質は治療教育によって改善できるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Necker Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- IgE媒介性食物アレルギー
- 8歳から12歳までの子供（含まれています）
- インターネットに接続できるご家族
- 保護者が学習情報を取得したお子様
- 入学前に健康診断を受けることができる子供（art. L.1121-11 du CSP)。
- 医療保険に加入している患者。
除外基準:
- 非IgE媒介性食物アレルギー
- 喘息、アトピー性皮膚炎以外の持病のあるお子さん
- すでに食物アレルギーの治療教育を受けている患者
- 患者はすでに別の研究に含まれています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療教育グループ
最初に、すべての患者は、自分の生活の質を推定する目的で集団の研究に参加するよう招待されます。 次に、医師は治療教育に無作為に割り付けられた患者に、4 か月前に治療教育を提供します。 セッションは、学際的な装備によって導かれます。 各子供とその家族は、治療セッション（2回2時間）を受けます。 |
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介入なし：対照群
最初に、すべての患者は、自分の生活の質を推定する目的で集団の研究に参加するよう招待されます。
次に、このグループに無作為に割り付けられた患者は、習慣的な医療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子のFAQLQグローバルスコア
時間枠：12月
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子のFAQLQグローバルスコア
時間枠：月 4
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月 4
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子のFAQLQグローバルスコア
時間枠：月 6
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月 6
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生活の質に影響を与える可能性のあるすべての原因、特にアナフィラキシー反応の発生
時間枠：12月
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12月
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親FAQLQグローバルスコア
時間枠：月 4
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月 4
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親FAQLQグローバルスコア
時間枠：月 6
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月 6
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親FAQLQグローバルスコア
時間枠：12月
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12月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Chantal KARILA, MD, PhD、Necker Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。