Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den terapeutiske utdanningen på livskvaliteten til barnet som lider av matallergi IgE-mediert (EducAA)

2. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten av den terapeutiske utdanningen på livskvaliteten til barnet fra 8 til 12 år (og hans familie) lidelse av matallergi IgE-mediert.

Formålet med studien er å finne ut om terapeutisk utdanning kan forbedre livskvaliteten til et barn fra 8 til 12 år som lider av matallergi.

Denne studien viser oss også om terapeutisk utdanning har en effekt på livskvaliteten til barnets familie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Matallergi rammer 5 - 6 % av barna. Den største risikoen er anafylaksi ved inntak av det forbudte allergenet. Barnet og familien må lære å håndtere denne risikoen. Terapeutisk utdanning kan hjelpe barna til å ta vare på allergien.

Matallergi begrenser barnets sosialisering, fører til angst/frykt, og svekker helserelatert livskvalitet. På dagen i dag er det ingen kurbehandling. Forbedring av livskvaliteten er også et av målene for behandling av matallergi.

Effekten av terapeutisk utdanning på livskvalitet har aldri blitt studert. Vi har til hensikt å studere effekten av terapeutisk utdanning på livskvaliteten til barn fra 8 til 12 år med IgE-mediert matallergi.

Vår hypotese er at livskvaliteten kan forbedres ved terapeutisk utdanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IgE-mediert matallergi
  • Barn fra 8 til 12 år (inkludert)
  • Familie som kan ha internettilgang
  • Barn som foreldre har mottatt studiens informasjon
  • Barn som kan få legeundersøkelse før inkludering (art. L.1121-11 du CSP).
  • Pasienter som har sykeforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke IgE-mediert matallergi
  • Barn med kronisk sykdom, unntatt astma og atopisk dermatitt
  • Pasienter som allerede hadde en terapeutisk utdanning for matallergi
  • Pasient er allerede inkludert i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk utdanningsgruppe

Først vil alle pasienter bli invitert til å delta i en studie av tropper som har som mål å estimere deres livskvalitet. Deretter tilbyr legene pasienter randomisert til terapeutisk utdanning å ha en terapeutisk utdanning før 4. måned.

Øktene vil bli ledet av et tverrfaglig utstyr. Hvert barn og hans familie vil ha en terapeutisk økt (2 ganger 2 timer).
Atferdsmessig: Terapeutisk utdanningsgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Først vil alle pasienter bli invitert til å delta i en studie av tropper som har som mål å estimere deres livskvalitet. Da vil pasientene som er randomisert i denne gruppen ha den vanlige medisinske behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barn FAQLQ global poengsum
Tidsramme: måned 12
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barn FAQLQ global poengsum
Tidsramme: måned 4
måned 4
Barn FAQLQ global poengsum
Tidsramme: måned 6
måned 6
Alle årsaker som kan påvirke livskvaliteten, spesielt forekomsten av anafylaktiske reaksjoner
Tidsramme: måned 12
måned 12
Overordnet FAQLQ global poengsum
Tidsramme: måned 4
måned 4
Overordnet FAQLQ global poengsum
Tidsramme: måned 6
måned 6
Overordnet FAQLQ global poengsum
Tidsramme: måned 12
måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
French Society of Allergology
Stallergenes laboratories
Picot-Lactalis laboratory
ALK Industries

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01104-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere