Влияние терапевтического образования на качество жизни ребенка, страдающего IgE-опосредованной пищевой аллергией (EducAA)
Влияние терапевтического образования на качество жизни ребенка 8–12 лет (и его семьи), страдающего пищевой IgE-опосредованной аллергией.
Цель исследования определить, может ли терапевтическое образование улучшить качество жизни ребенка от 8 до 12 лет, страдающего пищевой аллергией.
Это исследование также показывает нам, влияет ли терапевтическое образование на качество жизни семьи ребенка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пищевая аллергия встречается у 5-6% детей. Основным риском является анафилаксия при приеме внутрь запрещенного аллергена. Ребенок и его семья должны научиться справляться с этим риском. Терапевтическое образование может помочь детям справиться с аллергией.
Пищевая аллергия ограничивает социализацию ребенка, приводит к тревоге/страху и ухудшает качество жизни, связанное со здоровьем. На сегодняшний день лечения нет. Кроме того, улучшение качества жизни является одной из целей лечения пищевой аллергии.
Влияние терапевтического образования на качество жизни никогда не изучалось. Мы намерены изучить влияние терапевтического образования на качество жизни детей в возрасте от 8 до 12 лет с IgE-опосредованной пищевой аллергией.
Наша гипотеза заключается в том, что качество жизни можно улучшить с помощью терапевтического образования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Necker Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- IgE-опосредованная пищевая аллергия
- Ребенок от 8 до 12 лет (включительно)
- Семья, которая может иметь доступ в Интернет
- Дети, родители которых получили информацию об исследовании
- Ребенок, который может пройти медицинский осмотр перед включением (ст. L.1121-11 дю CSP).
- Пациенты, имеющие медицинскую страховку.
Критерий исключения:
- Пищевая аллергия, не опосредованная IgE
- Ребенок с хроническими заболеваниями, кроме астмы и атопического дерматита
- Пациенты, которые уже имели терапевтическое образование по пищевой аллергии
- Пациент уже включен в другое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая образовательная группа
Сначала всем пациентам будет предложено принять участие в групповом исследовании с целью оценки качества их жизни. Затем врачи предлагают пациентам, рандомизированным на терапевтическое обучение, пройти терапевтическое обучение до 4-го месяца. Занятия будут проводиться на мультидисциплинарном оборудовании. Каждому ребенку и его семье будет проведен лечебный сеанс (2 раза по 2 часа). |
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Сначала всем пациентам будет предложено принять участие в групповом исследовании с целью оценки качества их жизни.
Затем пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать привычную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка ребенка FAQLQ
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка ребенка FAQLQ
Временное ограничение: месяц 4
|
месяц 4
|
|
Общая оценка ребенка FAQLQ
Временное ограничение: месяц 6
|
месяц 6
|
|
Все причины, которые могут влиять на качество жизни, особенно возникновение анафилактических реакций.
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
|
Родитель FAQLQ глобальный балл
Временное ограничение: месяц 4
|
месяц 4
|
|
Родитель FAQLQ глобальный балл
Временное ограничение: месяц 6
|
месяц 6
|
|
Родитель FAQLQ глобальный балл
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01104-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .