Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'Education Thérapeutique sur la Qualité de Vie de l'Enfant Souffrant d'Allergie Alimentaire Médiée par les IgE (EducAA)

15 avril 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact de l'Education Thérapeutique sur la Qualité de Vie de l'Enfant de 8 à 12 Ans (et de sa Famille) Souffrant d'Allergie Alimentaire à médiation IgE.

Le but de l'étude est de déterminer si l'éducation thérapeutique peut améliorer la qualité de vie de l'enfant de 8 à 12 ans souffrant d'allergie alimentaire.

Cette étude nous montre également si l'éducation thérapeutique a un effet sur la qualité de vie de la famille de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'allergie alimentaire touche 5 à 6 % des enfants. Le risque majeur est l'anaphylaxie par ingestion de l'allergène interdit. L'enfant et sa famille doivent apprendre à gérer ce risque. L'éducation thérapeutique peut aider les enfants à prendre en charge leur allergie.

Les allergies alimentaires limitent la socialisation de l'enfant, entraînent de l'anxiété/de la peur et altèrent la qualité de vie liée à la santé. Au jour d'aujourd'hui, il n'existe aucun traitement curatif. Aussi, améliorer la qualité de vie est l'un des objectifs de la prise en charge des allergies alimentaires.

L'impact de l'éducation thérapeutique sur la qualité de vie n'a jamais été étudié. Nous avons l'intention d'étudier l'impact de l'éducation thérapeutique sur la qualité de vie des enfants de 8 à 12 ans présentant une allergie alimentaire à médiation IgE.

Notre hypothèse est que la qualité de vie peut être améliorée par l'éducation thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Necker Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Allergie alimentaire à médiation IgE
  • Enfant de 8 à 12 ans (inclus)
  • Famille pouvant avoir un accès internet
  • Enfants dont les parents ont reçu les informations de l'étude
  • Enfant qui peut subir un examen médical avant l'inclusion (art. L.1121-11 du CSP).
  • Les patients qui ont une assurance médicale.

Critère d'exclusion:

  • Allergie alimentaire non médiée par les IgE
  • Enfant atteint de maladie chronique, sauf asthme et dermatite atopique
  • Patients ayant déjà eu une éducation thérapeutique en allergie alimentaire
  • Patient déjà inclus dans une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'éducation thérapeutique

Dans un premier temps, tous les patients seront invités à participer à une étude de troupe ayant pour objectif d'évaluer leur qualité de vie. Ensuite, les médecins proposent aux patients randomisés en éducation thérapeutique d'avoir une éducation thérapeutique avant le 4ème mois.

Les séances seront animées par une équipe pluridisciplinaire. Chaque enfant et sa famille auront une séance thérapeutique (2 fois 2 heures).
Comportemental: Groupe d'éducation thérapeutique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans un premier temps, tous les patients seront invités à participer à une étude de troupe ayant pour objectif d'évaluer leur qualité de vie. Ensuite, les patients randomisés dans ce groupe auront les soins médicaux habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score global FAQLQ enfant
Délai: mois 12
mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score global FAQLQ enfant
Délai: mois 4
mois 4
Score global FAQLQ enfant
Délai: mois 6
mois 6
Toutes les causes pouvant influencer la qualité de vie, en particulier la survenue de réactions anaphylactiques
Délai: mois 12
mois 12
Score global FAQLQ parent
Délai: mois 4
mois 4
Score global FAQLQ parent
Délai: mois 6
mois 6
Score global FAQLQ parent
Délai: mois 12
mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

French Society of Allergology
Stallergenes laboratories
Picot-Lactalis laboratory
ALK Industries

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A01104-41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'éducation thérapeutique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner