치료적 교육이 식품알레르기 아동의 삶의 질에 미치는 영향 IgE 매개 (EducAA)
IgE-매개 식품 알레르기로 고통받는 8-12세 아동(및 그의 가족)의 삶의 질에 대한 치료 교육의 영향.
연구의 목적은 음식 알레르기를 앓고 있는 8세에서 12세 사이의 아동의 삶의 질을 치료 교육이 향상시킬 수 있는지를 결정하는 것입니다.
본 연구는 또한 치료적 교육이 아동 가족의 삶의 질에 영향을 미치는지 보여준다.
연구 개요
상세 설명
식품 알레르기는 어린이의 5 - 6%에 영향을 미칩니다. 주요 위험은 금지된 알레르겐 섭취로 인한 아나필락시스입니다. 아이와 그의 가족은 이 위험에 대처하는 방법을 배워야 합니다. 치료 교육은 아이들이 알레르기를 돌볼 수 있도록 도울 수 있습니다.
음식 알레르기는 아동의 사회화를 제한하고 불안/두려움을 유발하며 건강과 관련된 삶의 질을 손상시킵니다. 오늘날에는 치료법이 없습니다. 또한 삶의 질을 향상시키는 것은 식품 알레르기 관리의 목표 중 하나입니다.
삶의 질에 대한 치료 교육의 영향은 연구된 적이 없습니다. 우리는 IgE 매개 식품 알레르기가 있는 8-12세 어린이의 삶의 질에 대한 치료 교육의 영향을 연구하고자 합니다.
우리의 가설은 치료 교육을 통해 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IgE 매개 식품 알레르기
- 8~12세 어린이(포함)
- 인터넷 사용이 가능한 가족
- 부모가 연구 정보를 받은 아동
- 포함되기 전에 건강 검진을 받을 수 있는 아동(조항. L.1121-11 뒤 CSP).
- 의료 보험이 있는 환자.
제외 기준:
- 비 IgE 매개 식품 알레르기
- 천식, 아토피성 피부염을 제외한 만성질환이 있는 소아
- 이미 식품알레르기에 대한 치료교육을 받은 환자
- 다른 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 교육 그룹
처음에는 모든 환자가 자신의 삶의 질을 평가하기 위한 객관적인 병력 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그런 다음 의사는 치료 교육에 무작위 배정된 환자에게 4개월 전에 치료 교육을 받도록 제안합니다. 세션은 다학제 장비에 의해 주도됩니다. 각 어린이와 그의 가족은 치료 세션(2회 2시간)을 갖습니다. |
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간섭 없음: 대조군
처음에는 모든 환자가 자신의 삶의 질을 평가하기 위한 객관적인 병력 연구에 참여하도록 초대됩니다.
그런 다음 이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 습관적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 FAQLQ 글로벌 점수
기간: 12월
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 FAQLQ 글로벌 점수
기간: 4월
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4월
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어린이 FAQLQ 글로벌 점수
기간: 6개월
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6개월
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삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 모든 원인, 특히 아나필락시스 반응의 발생
기간: 12월
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12월
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학부모 FAQLQ 글로벌 점수
기간: 4월
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4월
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학부모 FAQLQ 글로벌 점수
기간: 6개월
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6개월
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학부모 FAQLQ 글로벌 점수
기간: 12월
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12월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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