Indvirkning af den terapeutiske uddannelse på livskvaliteten for barnet, der lider af fødevareallergi IgE-medieret (EducAA)
Indvirkning af den terapeutiske uddannelse på livskvaliteten for et barn fra 8 til 12 år (og hans familie) Lidelse af fødevareallergi IgE-medieret.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om terapeutisk uddannelse kan forbedre livskvaliteten for et barn fra 8 til 12 år, der lider af fødevareallergi.
Denne undersøgelse viser os også, om terapeutisk uddannelse har en effekt på livskvaliteten i barnets familie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødevareallergi rammer 5 - 6% af børn. Den største risiko er anafylaksi ved indtagelse af det forbudte allergen. Barnet og dets familie skal lære at håndtere denne risiko. Terapeutisk undervisning kan hjælpe børnene med at tage sig af deres allergi.
Fødevareallergi begrænser barnets socialisering, fører til angst/frygt og forringer sundhedsrelateret livskvalitet. I dag i dag er der ingen helbredende behandling. Forbedring af livskvaliteten er også et af målene for fødevareallergihåndteringen.
Effekten af terapeutisk uddannelse på livskvalitet er aldrig blevet undersøgt. Vi har til hensigt at studere virkningen af terapeutisk uddannelse på livskvaliteten for børn fra 8 til 12 år med IgE-medieret fødevareallergi.
Vores hypotese er, at livskvaliteten kan forbedres ved terapeutisk uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IgE-medieret fødevareallergi
- Barn fra 8 til 12 år (inkluderet)
- Familie, der kan have internetadgang
- Børn, som forældre har modtaget undersøgelsens oplysninger
- Barn, der kan få en lægeundersøgelse før inklusion (art. L.1121-11 du CSP).
- Patienter, der har en sygeforsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke IgE-medieret fødevareallergi
- Barn med kronisk sygdom, undtagen astma og atopisk dermatitis
- Patienter, der allerede havde en terapeutisk uddannelse for fødevareallergi
- Patienten er allerede inkluderet i en anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk uddannelsesgruppe
I første omgang vil alle patienter blive inviteret til at deltage i en undersøgelse af tropper, der har til formål at vurdere deres livskvalitet. Derefter tilbyder lægerne patienter randomiseret til terapeutisk uddannelse at få en terapeutisk uddannelse inden 4. måned. Sessionerne vil blive ledet af et tværfagligt udstyr. Hvert barn og hans familie vil have en terapeutisk session (2 gange 2 timer). |
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I første omgang vil alle patienter blive inviteret til at deltage i en undersøgelse af tropper, der har til formål at vurdere deres livskvalitet.
Derefter vil patienterne randomiseret i denne gruppe have den sædvanlige lægebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barn FAQLQ global score
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barn FAQLQ global score
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
Barn FAQLQ global score
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
Alle årsager, der kan påvirke livskvaliteten, især forekomsten af anafylaktiske reaktioner
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
|
Forældre FAQLQ global score
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
Forældre FAQLQ global score
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
Forældre FAQLQ global score
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A01104-41
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .