Impacto de la Educación Terapéutica en la Calidad de Vida del Niño con Alergia Alimentaria mediada por IgE (EducAA)
Impacto de la Educación Terapéutica en la Calidad de Vida del Niño de 8 a 12 Años (y su Familia) Padecimiento de Alergia Alimentaria mediada por IgE.
El propósito del estudio es determinar si la educación terapéutica puede mejorar la calidad de vida del niño de 8 a 12 años que padece alergia alimentaria.
Este estudio también nos muestra si la educación terapéutica tiene efecto en la calidad de vida de la familia del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alergia alimentaria afecta al 5 - 6% de los niños. El mayor riesgo es la anafilaxia por ingestión del alérgeno prohibido. El niño y su familia tienen que aprender a lidiar con este riesgo. La educación terapéutica puede ayudar a los niños a cuidar su alergia.
La alergia alimentaria limita la socialización del niño, provoca ansiedad/miedo y deteriora la calidad de vida relacionada con la salud. En el día de hoy, no existe un tratamiento de cura. Asimismo, mejorar la calidad de vida es uno de los objetivos del manejo de la alergia alimentaria.
Nunca se ha estudiado el impacto de la educación terapéutica en la calidad de vida. Pretendemos estudiar el impacto de la educación terapéutica en la calidad de vida de niños de 8 a 12 años con alergia alimentaria mediada por IgE.
Nuestra hipótesis es que la calidad de vida puede mejorar mediante la educación terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Necker Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia alimentaria mediada por IgE
- Niño de 8 a 12 años (incluido)
- Familia que puede tener acceso a internet
- Niños cuyos padres han recibido información del estudio
- Niño que puede tener un examen médico antes de la inclusión (art. L.1121-11 del CSP).
- Pacientes que tengan un seguro médico.
Criterio de exclusión:
- Alergia alimentaria no mediada por IgE
- Niño con enfermedad crónica, excepto asma y dermatitis atópica
- Pacientes que ya tenían una educación terapéutica para la alergia alimentaria
- Paciente ya incluido en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación terapéutica
En un principio, todos los pacientes serán invitados a participar de un estudio de tropa que tiene como objetivo estimar su calidad de vida. Luego, los médicos ofrecen a los pacientes asignados al azar a la educación terapéutica para tener una educación terapéutica antes del 4º mes. Las sesiones serán dirigidas por un equipo multidisciplinar. Cada niño y su familia tendrán una sesión terapéutica (2 tiempos 2 horas). |
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Sin intervención: Grupo de control
En un principio, todos los pacientes serán invitados a participar de un estudio de tropa que tiene como objetivo estimar su calidad de vida.
Luego, los pacientes aleatorizados en este grupo tendrán la atención médica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje global de FAQLQ para niños
Periodo de tiempo: mes 12
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mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje global de FAQLQ para niños
Periodo de tiempo: mes 4
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mes 4
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Puntaje global de FAQLQ para niños
Periodo de tiempo: mes 6
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mes 6
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Todas las causas que pueden influir en la calidad de vida, especialmente la aparición de reacciones anafilácticas.
Periodo de tiempo: mes 12
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mes 12
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Puntaje global de FAQLQ para padres
Periodo de tiempo: mes 4
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mes 4
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Puntaje global de FAQLQ para padres
Periodo de tiempo: mes 6
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mes 6
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Puntaje global de FAQLQ para padres
Periodo de tiempo: mes 12
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mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01104-41
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