Impatto dell'educazione terapeutica sulla qualità della vita del bambino affetto da allergia alimentare IgE-mediata (EducAA)
Impatto dell'educazione terapeutica sulla qualità della vita del bambino dagli 8 ai 12 anni (e della sua famiglia) che soffre di allergia alimentare IgE-mediata.
Lo scopo dello studio è determinare se l'educazione terapeutica può migliorare la qualità della vita del bambino dagli 8 ai 12 anni affetto da allergia alimentare.
Questo studio ci mostra anche se l'educazione terapeutica ha un effetto sulla qualità della vita della famiglia del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allergia alimentare colpisce il 5 - 6% dei bambini. Il rischio maggiore è l'anafilassi per ingestione dell'allergene proibito. Il bambino e la sua famiglia devono imparare ad affrontare questo rischio. L'educazione terapeutica può aiutare i bambini a prendersi cura della loro allergia.
L'allergia alimentare limita la socializzazione del bambino, provoca ansia/paura e compromette la qualità della vita correlata alla salute. Nel giorno di oggi, non esiste alcun trattamento curativo. Inoltre, migliorare la qualità della vita è uno degli obiettivi della gestione delle allergie alimentari.
L'impatto dell'educazione terapeutica sulla qualità della vita non è mai stato studiato. Intendiamo studiare l'impatto dell'educazione terapeutica sulla qualità della vita dei bambini dagli 8 ai 12 anni con allergia alimentare IgE mediata.
La nostra ipotesi è che la qualità della vita possa essere migliorata dall'educazione terapeutica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Necker Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allergia alimentare IgE mediata
- Bambino da 8 a 12 anni (incluso)
- Famiglia che può avere un accesso a Internet
- Bambini i cui genitori hanno ricevuto informazioni sullo studio
- Bambino che può sottoporsi a visita medica prima dell'inserimento (art. L.1121-11 del CSP).
- Pazienti che hanno un'assicurazione medica.
Criteri di esclusione:
- Allergia alimentare non IgE mediata
- Bambino con malattia cronica, eccetto asma e dermatite atopica
- Pazienti che avevano già un'educazione terapeutica per l'allergia alimentare
- Paziente già incluso in un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di educazione terapeutica
In un primo momento, tutti i pazienti saranno invitati a partecipare a uno studio di truppa avente come obiettivo la stima della loro qualità di vita. Quindi, i medici offrono ai pazienti randomizzati all'educazione terapeutica di avere un'educazione terapeutica prima del 4° mese. Le sessioni saranno condotte da un team multidisciplinare. Ogni bambino e la sua famiglia avranno una seduta terapeutica (2 volte 2 ore). |
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In un primo momento, tutti i pazienti saranno invitati a partecipare a uno studio di truppa avente come obiettivo la stima della loro qualità di vita.
Quindi, i pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno le cure mediche abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio globale FAQLQ per bambini
Lasso di tempo: mese 12
|
mese 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio globale FAQLQ per bambini
Lasso di tempo: mese 4
|
mese 4
|
|
Punteggio globale FAQLQ per bambini
Lasso di tempo: mese 6
|
mese 6
|
|
Tutte le cause che possono influenzare la qualità della vita, in particolare l'insorgenza di reazioni anafilattiche
Lasso di tempo: mese 12
|
mese 12
|
|
Punteggio globale FAQLQ genitore
Lasso di tempo: mese 4
|
mese 4
|
|
Punteggio globale FAQLQ genitore
Lasso di tempo: mese 6
|
mese 6
|
|
Punteggio globale FAQLQ genitore
Lasso di tempo: mese 12
|
mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01104-41
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .