Wpływ edukacji terapeutycznej na jakość życia dziecka z alergią pokarmową IgE-zależną (EducAA)
Wpływ edukacji terapeutycznej na jakość życia dziecka w wieku od 8 do 12 lat (i jego rodziny) cierpiącego na alergię pokarmową IgE-zależną.
Celem pracy jest ustalenie, czy edukacja terapeutyczna może poprawić jakość życia dziecka w wieku od 8 do 12 lat cierpiącego na alergię pokarmową.
Badanie to pokazuje również, czy edukacja terapeutyczna ma wpływ na jakość życia rodziny dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alergia pokarmowa dotyka 5 - 6% dzieci. Głównym ryzykiem jest anafilaksja po spożyciu zabronionego alergenu. Dziecko i jego rodzina muszą nauczyć się radzić sobie z tym ryzykiem. Edukacja terapeutyczna może pomóc dzieciom zaopiekować się alergią.
Alergia pokarmowa ogranicza socjalizację dziecka, prowadzi do niepokoju/lęku oraz pogarsza jakość życia związaną ze zdrowiem. W dzisiejszych czasach nie ma lekarstwa na leczenie. Również poprawa jakości życia jest jednym z celów leczenia alergii pokarmowej.
Nigdy nie badano wpływu edukacji terapeutycznej na jakość życia. Zamierzamy zbadać wpływ edukacji terapeutycznej na jakość życia dzieci w wieku od 8 do 12 lat z IgE-zależną alergią pokarmową.
Naszą hipotezą jest, że jakość życia można poprawić poprzez edukację terapeutyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Necker Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alergia pokarmowa zależna od IgE
- Dziecko od 8 do 12 lat (w cenie)
- Rodzina, która może mieć dostęp do Internetu
- Dzieci, których rodzice otrzymali informacje o badaniu
- Dziecko, które może poddać się badaniu lekarskiemu przed włączeniem (art. L.1121-11 du CSP).
- Pacjenci posiadający ubezpieczenie medyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia pokarmowa niezależna od IgE
- Dziecko z chorobą przewlekłą, z wyjątkiem astmy i atopowego zapalenia skóry
- Pacjenci, którzy przeszli już edukację terapeutyczną w zakresie alergii pokarmowej
- Pacjent włączony już do innego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacji terapeutycznej
Na początku wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu grupowym, którego celem jest ocena jakości ich życia. Następnie lekarze proponują pacjentom zrandomizowanym do edukacji terapeutycznej odbycie edukacji terapeutycznej przed ukończeniem 4. miesiąca życia. Sesje będą prowadzone przez sprzęt multidyscyplinarny. Każde dziecko i jego rodzina będą miały sesję terapeutyczną (2 razy po 2 godziny). |
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu grupowym, którego celem jest ocena jakości ich życia.
Wówczas pacjenci zrandomizowani do tej grupy będą objęci stałą opieką lekarską.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalny wynik FAQLQ dzieci
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalny wynik FAQLQ dzieci
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
miesiąc 4
|
|
Globalny wynik FAQLQ dzieci
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miesiąc 6
|
|
Wszystkie przyczyny, które mogą mieć wpływ na jakość życia, a zwłaszcza występowanie reakcji anafilaktycznych
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
|
Globalny wynik FAQLQ rodziców
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
miesiąc 4
|
|
Globalny wynik FAQLQ rodziców
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miesiąc 6
|
|
Globalny wynik FAQLQ rodziców
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01104-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .