Impact van de therapeutische opvoeding op de levenskwaliteit van het kind dat lijdt aan voedselallergie IgE-gemedieerd (EducAA)
Impact van de therapeutische opvoeding op de levenskwaliteit van het kind van 8 tot 12 jaar oud (en zijn gezin) dat lijdt aan voedselallergie IgE-gemedieerd.
Het doel van de studie is na te gaan of therapeutisch onderwijs de kwaliteit van leven kan verbeteren van het kind van 8 tot 12 jaar dat lijdt aan voedselallergie.
Deze studie laat ons ook zien of therapeutisch onderwijs een effect heeft op de kwaliteit van leven van het gezin van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselallergie treft 5 - 6% van de kinderen. Het grootste risico is anafylaxie door inname van het verboden allergeen. Het kind en zijn gezin moeten leren omgaan met dit risico. Therapeutisch onderwijs kan de kinderen helpen om voor hun allergie te zorgen.
Voedselallergie beperkt de socialisatie van het kind, leidt tot angst/angst en schaadt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. In de dag van vandaag is er geen kuurbehandeling. Ook het verbeteren van de kwaliteit van leven is een van de doelen van het voedselallergiebeheer.
De impact van therapeutische voorlichting op de kwaliteit van leven is nooit onderzocht. We zijn van plan de impact van therapeutische voorlichting op de levenskwaliteit van kinderen van 8 tot 12 jaar met IgE-gemedieerde voedselallergie te bestuderen.
Onze hypothese is dat de kwaliteit van leven kan worden verbeterd door therapeutisch onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IgE-gemedieerde voedselallergie
- Kind van 8 tot 12 jaar (inbegrepen)
- Familie die toegang tot internet kan hebben
- Kinderen van wie de ouders studiegegevens hebben ontvangen
- Kind dat voor opname medisch gekeurd kan worden (art. L.1121-11 van CSP).
- Patiënten die een zorgverzekering hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Niet IgE-gemedieerde voedselallergie
- Kind met chronische ziekte, behalve astma en atopische dermatitis
- Patiënten die al een therapeutische opleiding voor voedselallergie hebben gehad
- Patiënt al opgenomen in een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische opleidingsgroep
In eerste instantie zullen alle patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek naar groepen met als doel hun kwaliteit van leven in te schatten. Vervolgens bieden de artsen patiënten die gerandomiseerd zijn voor therapeutische opleiding aan om voor de 4e maand een therapeutische opleiding te volgen. De sessies worden geleid door een multidisciplinair team. Elk kind en zijn gezin krijgen een therapeutische sessie (2 keer 2 uur). |
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In eerste instantie zullen alle patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek naar groepen met als doel hun kwaliteit van leven in te schatten.
Vervolgens krijgen de gerandomiseerde patiënten in deze groep de gebruikelijke medische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kind FAQLQ globale score
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kind FAQLQ globale score
Tijdsspanne: maand 4
|
maand 4
|
|
Kind FAQLQ globale score
Tijdsspanne: maand 6
|
maand 6
|
|
Alle oorzaken die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden, met name het optreden van anafylactische reacties
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
|
Bovenliggende FAQLQ globale score
Tijdsspanne: maand 4
|
maand 4
|
|
Bovenliggende FAQLQ globale score
Tijdsspanne: maand 6
|
maand 6
|
|
Bovenliggende FAQLQ globale score
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01104-41
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .