Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen koulutuksen vaikutus ruoka-allergiasta kärsivän lapsen elämänlaatuun IgE-välitteinen (EducAA)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Terapeuttisen koulutuksen vaikutus 8–12-vuotiaan lapsen (ja hänen perheensä) elämänlaatuun IgE-välitteinen ruoka-allergia.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko terapeuttisella koulutuksella parantaa ruoka-aineallergiasta kärsivän 8-12-vuotiaan lapsen elämänlaatua.

Tämä tutkimus osoittaa myös, onko terapeuttisella koulutuksella vaikutusta lapsen perheen elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoka-aineallergiaa esiintyy 5-6 prosentilla lapsista. Suurin riski on kielletyn allergeenin nauttimisen aiheuttama anafylaksia. Lapsen ja hänen perheensä on opittava käsittelemään tätä riskiä. Terapeuttinen koulutus voi auttaa lapsia pitämään huolta allergioistaan.

Ruoka-aineallergia rajoittaa lapsen sosialisaatiota, aiheuttaa ahdistusta/pelkoa ja heikentää terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämän päivän aikana ei ole parantavaa hoitoa. Myös elämänlaadun parantaminen on yksi ruoka-aineallergioiden hallinnan tavoitteista.

Terapeuttisen koulutuksen vaikutusta elämänlaatuun ei ole koskaan tutkittu. Tarkoituksenamme on tutkia terapeuttisen koulutuksen vaikutusta IgE-välitteisestä ruoka-aineallergiasta kärsivien 8-12-vuotiaiden lasten elämänlaatuun.

Hypoteesimme on, että elämänlaatua voidaan parantaa terapeuttisella koulutuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IgE-välitteinen ruoka-allergia
  • Lapsi 8-12 vuotta (mukana)
  • Perhe, jolla on internetyhteys
  • Lapset, joiden vanhemmat ovat saaneet tutkimustietoa
  • Lapsi, joka voi käydä lääkärintarkastuksessa ennen sisällyttämistä (art. L.1121-11 du CSP).
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-IgE-välitteinen ruoka-allergia
  • Lapsi, jolla on krooninen sairaus, paitsi astma ja atooppinen ihottuma
  • Potilaat, joilla on jo terapeuttinen koulutus ruoka-aineallergiasta
  • Potilas on jo mukana toisessa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutusryhmä

Aluksi kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan joukkojen tutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida heidän elämänlaatuaan. Sitten lääkärit tarjoavat potilaille, jotka on satunnaistettu terapeuttiseen koulutukseen, jotta he saavat terapeuttisen koulutuksen ennen neljättä kuukautta.

Istunnot johdetaan monialaisella laitteistolla. Jokainen lapsi ja hänen perheensä saavat terapeuttisen istunnon (2 kertaa 2 tuntia).
Käyttäytyminen: Terapeuttinen koulutusryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Aluksi kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan joukkojen tutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida heidän elämänlaatuaan. Sitten tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsi FAQLQ maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 12
kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsi FAQLQ maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 4
kuukausi 4
Lapsi FAQLQ maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 6
kuukausi 6
Kaikki syyt, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun, erityisesti anafylaktisten reaktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: kuukausi 12
kuukausi 12
Vanhemman FAQLQ:n globaali pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 4
kuukausi 4
Vanhemman FAQLQ:n globaali pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 6
kuukausi 6
Vanhemman FAQLQ:n globaali pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 12
kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

French Society of Allergology
Stallergenes laboratories
Picot-Lactalis laboratory
ALK Industries

Tutkijat

  • Päätutkija: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A01104-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa